Zmiany transkryptomiczne i biochemiczne podczas ataku migreny
Zmiany transkryptomiczne i biochemiczne podczas spontanicznych napadów migreny z aurą i migreny bez aury
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Migrena jest częstym schorzeniem neurologicznym, dotykającym ok. 16% populacji Europy. Pomimo tego, że migrena jest częstym schorzeniem, jej patogeneza wciąż nie jest wystarczająco poznana.
Badanie zmian transkryptomicznych i biochemicznych podczas spontanicznych napadów migreny znacznie poprawi nasze zrozumienie mechanizmów migreny i może wskazać nowe cele dla rozwoju leków.
Dwie próbki krwi (jedną do analizy RNA i jedną do analizy biochemicznej) pobiera się od co najmniej 15 pacjentów z migreną z aurą i 15 pacjentów z migreną bez aury, którzy doświadczają spontanicznego napadu migreny. Drugą próbkę pobiera się 2 godziny po podaniu sumatryptanu podskórnie. Kolejne dwie próbki krwi pobiera się, gdy pacjent nie ma migreny przez co najmniej 5 dni i nie ma innych bólów głowy przez co najmniej 24 godziny. Czwarty zestaw próbek krwi pobiera się po teście na zimno.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
- Emma Katrine Hansen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z migreną spełniający kryteria IHS dla migreny z aurą lub bez aury u obu płci,
- 18-70 lat,
- 45-95 kg.
Kryteria wyłączenia:
- każdy inny rodzaj bólu głowy niż migrena bez aury (z wyjątkiem epizodycznego napięciowego bólu głowy < 1 dzień w tygodniu),
- ciężka choroba somatyczna lub psychiczna,
- ciąża,
- oraz codzienne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci MO
Pacjenci z migreną bez aury.
Pobierzemy próbki krwi podczas spontanicznych napadów migreny
|
Nie ma interwencji, ale pobierzemy próbki krwi podczas spontanicznego ataku migreny
|
|
Pacjenci MA
Pacjenci z migreną z aurą.
Pobierzemy próbki krwi podczas spontanicznych napadów migreny
|
Nie ma interwencji, ale pobierzemy próbki krwi podczas spontanicznego ataku migreny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany transkryptomiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze będą mierzyć zmiany transkryptomiczne za pomocą sekwencjonowania nowej generacji podczas ataku migreny
|
2 lata
|
|
Zmiany poziomu CGRP podczas napadu migreny (CGRP1-37, CGRP1-17, CGRP18-37, CGRP1-26, CGRP27-37)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze wykorzystają zaawansowaną spektrometrię mas do pomiaru poziomów CGRP
|
2 lata
|
|
Zmiany poziomów PACAP podczas napadu migreny (PACAP-27, PACAP-38)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze wykorzystają zaawansowaną spektrometrię mas do pomiaru poziomów PACAP
|
2 lata
|
|
Zmiany w VIP, glutaminianie, serotoninie, PGE-2, metabolitach tlenku azotu, cAMP i cGMP
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze wykorzystają zaawansowaną spektrometrię mas do pomiaru VIP, glutaminianu, serotoniny, PGE-2, metabolitów tlenku azotu, cAMP i cGMP podczas ataku migreny
|
2 lata
|
|
Zmiany w Metabolomice
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badacze wykorzystają zaawansowaną spektrometrię mas (LC-MS) do pomiaru metabolizmu w 4 próbkach krwi
|
3 lata
|
|
Zmiany w proteomice
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badacze wykorzystają zaawansowaną spektrometrię mas do pomiaru proteomiki w 4 próbkach krwi
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Transcriptomics
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .