妊娠期疟疾候选疫苗的实验室评估/妊娠期疟疾候选疫苗的体外试验

恶性疟原虫引起的疟疾仍然是一个具有破坏性后果的全球性问题。 妊娠期疟疾与低出生体重 (LBW)、母亲贫血和妊娠高血压有关；炎症和胎儿对感染的反应都可能导致这些不良后果。 妊娠期疟疾 (PM) 是由恶性疟原虫感染的红细胞引起的，这些红细胞与胎盘受体硫酸软骨素 A (CSA) 结合并隔离在胎盘中，导致母亲及其后代患病和死亡。 当女性获得针对胎盘寄生虫表面蛋白的抗体时，她们就会对妊娠期疟疾产生抵抗力。 针对寄生虫肝脏阶段或血液阶段的候选疟疾疫苗可能无法保护孕妇及其未出生的孩子。 本研究的主要假设是，在动物体内产生的针对重组妊娠疟疾候选疫苗的抗体将具有与自然获得的抗体相似的功能活性。 将招募多达 1597 名感染疟疾的孕妇参加一项横断面研究，该研究将在马里的 Ouelessebougou 和邻近地区进行。 在 Ouelessebougou 区的保健中心接受产前检查的妇女将被纳入。 从这些妇女身上收集的样本将用于体外检测，以评估免疫球蛋白 G (IgG) 对妊娠疟疾候选疫苗的功能活性，作为本研究的主要结果。 对于我们的次要结果，我们将检查针对候选疫苗的天然获得抗体的功能活性。 IgG 对候选疫苗的功能活性将使用适当的统计方法与对照蛋白获得的活性进行比较，包括调整可能的混杂因素，例如测定中的寄生虫密度，以确定候选疫苗是否引发在自然暴露中观察到的免疫反应类型人口。