RNS60 在过敏原引起的支气管收缩中的初步研究

纳入标准：

• 患有轻度哮喘的男性或女性（根据美国国立卫生研究院 2002 年哮喘诊断和管理指南 (2) 的定义），症状每周超过 2 次但每天少于一次，FEV1 正常（> 80% 预计值） ).
• 对猫或尘螨过敏原有过敏症状的临床病史，并表现出皮肤反应性。
• 在过去的 5 年中，受试者的一生总吸烟年数必须少于 5 包年且不吸烟。
• 愿意并能够给予知情同意并遵守研究方案要求。
• 在与主要研究者（PI）的面谈中表达了参与研究的愿望。
• 年龄在 18 至 50 岁之间。

排除标准：

• 已怀孕（根据血液 β-人绒毛膜促性腺激素 [HCG] 检测）或正在哺乳的育龄妇女。
• 在过去 6 周内存在自发性哮喘发作或上呼吸道感染的临床证据。
• 在研究前 30 天内参与涉及药物或生物制品的研究。
• 对沙丁胺醇、阿托品或利多卡因不耐受。
• 筛选访视后 7 天内服用抗组胺药。
• 已知接触与肺部疾病相关的物质（即 石棉、二氧化硅）。
• 存在其他已知的肺部疾病、冠心病、充血性心力衰竭、室性心律失常、脑血管意外病史、肾功能衰竭（或肌酐 > 1.5，如果已知）、过敏反应史、肝硬化、糖尿病或存在重大疾病， PI 认为这会给受试者带来重大风险或混淆研究结果。
• 使用全身性类固醇、增加吸入类固醇的使用、使用 β 受体阻滞剂和单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂或在筛选访视后 1 个月内因哮喘发作而就诊。
• 需要插管的哮喘相关呼吸衰竭病史。
• 有哮喘住院史。
• 根据 PI 的判断，研究依从性很差的受试者。
• 对支气管扩张剂无反应。
• 在标准猫过敏原提取物稀释水平为 1:2048 (4.88 BAU/ml) 或以下的定量皮肤点刺试验，适用于接受猫过敏原攻击的受试者。
• 在标准螨过敏原提取物稀释水平为 1:2048 (4.88 AU/ml) 或以下的定量皮肤点刺试验，适用于接受任一螨过敏原挑战的受试者。
• 通过参与任何研究，在前一年累积辐射剂量超过 50 mSv 的受试者。
• 乙酰甲胆碱激发试验的禁忌症（过去 3 个月内心脏病发作或中风、未控制的高血压或已知的主动脉瘤）。
• 身体质量指数 (BMI) > 32。
• 已知对 FDG 过敏或过敏的个体将被排除在外。