Az RNS60 kísérleti vizsgálata allergén által kiváltott hörgőszűkületben

Bevételi kritériumok:

• Férfiak vagy nők enyhe asztmában (a National Institutes of Health 2002. évi irányelvei az asztma diagnosztizálására és kezelésére (2) meghatározottak szerint), akiknél a tünetek hetente többször, de naponta egyszer ritkábban fordulnak elő normál FEV1 mellett (> 80% előrejelzett érték). ).
• A macska- vagy poratka-allergén allergiás tüneteinek klinikai anamnézisében és bizonyított bőrreakcióban.
• Az alanyok teljes élettartama kevesebb, mint 5 csomagév, és az előző 5 évben nem dohányzott.
• Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és betartani a vizsgálati protokoll követelményeit.
• A kutatásvezetővel (PI) készített interjúban kifejezte óhaját, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
• Életkor 18 és 50 év között.

Kizárási kritériumok:

• Fogamzóképes korú nők, akikről igazoltan terhesek (a vér béta-humán koriongonadotropin [HCG] vizsgálata alapján) vagy szoptatnak.
• Spontán asztmás epizód jelenléte vagy felső légúti fertőzés klinikai bizonyítéka az elmúlt 6 hétben.
• Részvétel gyógyszert vagy biológiai anyagot tartalmazó kutatásban a vizsgálatot megelőző 30 napon belül.
• Albuterol, atropin vagy lidokain intolerancia.
• Antihisztaminok a szűrővizsgálatot követő 7 napon belül.
• Ismert expozíció olyan anyagokkal, amelyek tüdőbetegséggel kapcsolatosak (pl. azbeszt, szilícium-dioxid).
• Egyéb ismert tüdőbetegség, koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, kamrai aritmiák, cerebrovaszkuláris baleset, veseelégtelenség (vagy kreatinin > 1,5, ha ismert), anafilaxiás sokk, cirrhosis, diabetes mellitus vagy jelentős betegség jelenléte, amely a PI véleménye szerint jelentős kockázatot jelentene az alany számára vagy összezavarná a vizsgálat eredményeit.
• Szisztémás szteroidok alkalmazása, inhalációs szteroidok fokozott használata, béta-blokkolók és monoamin-oxidáz (MAO) gátlók alkalmazása vagy asztma súlyosbodása miatti látogatás a szűrővizsgálatot követő 1 hónapon belül.
• Az asztmával összefüggő, intubálást igénylő légzési elégtelenség anamnézisében.
• Asztma miatti kórházi kezelés története.
• Azok az alanyok, akiknél nagy a valószínűsége annak, hogy a PI megítélése szerint rosszul felelnek meg a vizsgálatnak.
• Nem reagál a hörgőtágító szerekre.
• Kvantitatív bőrszúrási teszt 1:2048 (4,88 BAU/ml) standardizált macska-allergén kivonat hígítási szintjén vagy az alatt a macska allergénnel fertőzött alanyoknál.
• Kvantitatív bőrszúrási teszt a standardizált atka-allergén kivonat 1:2048 (4,88 AU/ml) hígítási szintjén vagy az alatt az atka-allergénekkel fertőzött alanyoknál.
• Azok az alanyok, akiknek valamely kutatásban való részvételével az előző évben 50 mSv-t meghaladó kumulatív sugárdózis lesz.
• Ellenjavallat a metakolin-tesztelésnek (szívroham vagy stroke az elmúlt 3 hónapban, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy ismert aorta aneurizma).
• Testtömeg-index (BMI) > 32.
• Az FDG-re ismerten allergiás vagy túlérzékeny személyek kizárásra kerülnek.