Badanie pilotażowe RNS60 w wywołanym przez alergen skurczu oskrzeli

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety z łagodną astmą (zgodnie z definicją National Institutes of Health Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (2)) z objawami występującymi częściej niż 2 razy w tygodniu, ale rzadziej niż raz dziennie z prawidłowym FEV1 (> 80% wartości należnej) ).
• Wywiad kliniczny objawów alergii na alergen kota lub roztocza kurzu domowego oraz wykazana reaktywność skóry.
• Badani muszą mieć całkowity okres życia krótszy niż 5 paczkolat bez palenia w ciągu ostatnich 5 lat.
• Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymagań protokołu badania.
• Wyraził chęć udziału w badaniu w rozmowie z kierownikiem projektu (PI).
• Wiek od 18 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym, u których udokumentowano ciążę (na podstawie badania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej [HCG] we krwi) lub które karmią piersią.
• Obecność samoistnego epizodu astmy lub klinicznych objawów infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 6 tygodni.
• Udział w badaniu naukowym z udziałem leku lub leku biologicznego w ciągu 30 dni poprzedzających badanie.
• Nietolerancja albuterolu, atropiny lub lidokainy.
• Leki przeciwhistaminowe w ciągu 7 dni od wizyty przesiewowej.
• Znana ekspozycja na czynniki, które są związane z chorobami płuc (tj. azbest, krzemionka).
• Obecność innej znanej choroby płuc, choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca, komorowych zaburzeń rytmu, incydentu naczyniowo-mózgowego w wywiadzie, niewydolności nerek (lub kreatyniny > 1,5, jeśli jest znana), anafilaksji, marskości wątroby, cukrzycy lub obecności istotnej choroby w wywiadzie, które w ocenie PI stanowiłyby istotne ryzyko dla badanego lub zafałszowałyby wyniki badania.
• Stosowanie steroidów ogólnoustrojowych, zwiększone stosowanie steroidów wziewnych, stosowanie beta-blokerów i inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub wizyta z powodu zaostrzenia astmy w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej.
• Historia niewydolności oddechowej związanej z astmą wymagającej intubacji.
• Historia hospitalizacji z powodu astmy.
• Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem słabej zgodności z badaniem według oceny PI.
• Brak reakcji na leki rozszerzające oskrzela.
• Ilościowy punktowy test skórny na poziomie rozcieńczenia standaryzowanego ekstraktu kociego alergenu lub niższym 1:2048 (4,88 BAU/ml) dla osób prowokowanych alergenem kota.
• Ilościowy punktowy test skórny na poziomie rozcieńczenia standaryzowanego ekstraktu alergenu roztoczy lub niższym 1:2048 (4,88 AU/ml) dla osób poddanych prowokacji jednym z alergenów roztoczy.
• Osoby, które biorąc udział w jakimkolwiek badaniu naukowym, będą miały w poprzednim roku skumulowaną dawkę promieniowania przekraczającą 50 mSv.
• Przeciwwskazanie do testu prowokacyjnego z metacholiną (zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub rozpoznany tętniak aorty).
• Wskaźnik masy ciała (BMI) > 32.
• Osoby ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na FDG zostaną wykluczone.