Pilotstudie van RNS60 bij allergeen-geïnduceerde bronchoconstrictie

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen met milde astma (zoals gedefinieerd door de National Institutes of Health 2002 Guidelines for the Diagnosis and Management of Astma (2)) met symptomen meer dan 2 keer per week maar minder dan een keer per dag met normale FEV1 (> 80% voorspeld ).
• Klinische geschiedenis van allergische symptomen voor katten- of huisstofmijtallergeen en aangetoonde huidreactiviteit.
• Proefpersonen moeten in totaal minder dan 5 pakjaren in hun leven hebben gehad en in de voorgaande 5 jaar niet hebben gerookt.
• Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.
• In een interview met de hoofdonderzoeker (PI) de wens uitgesproken om aan het onderzoek deel te nemen.
• Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd waarvan is aangetoond dat ze zwanger zijn (gebaseerd op bèta-humaan choriongonadotrofine [HCG]-testen in het bloed) of die borstvoeding geven.
• De aanwezigheid van een spontane astmatische episode of klinisch bewijs van infectie van de bovenste luchtwegen in de voorgaande 6 weken.
• Deelname aan een onderzoeksstudie met een geneesmiddel of biologisch middel gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de studie.
• Intolerantie voor albuterol, atropine of lidocaïne.
• Antihistaminica binnen 7 dagen na het screeningsbezoek.
• Bekende blootstelling aan agentia die geassocieerd zijn met longziekte (d.w.z. asbest, silica).
• Aanwezigheid van andere bekende longaandoeningen, coronaire aandoeningen, congestief hartfalen, ventriculaire aritmieën, voorgeschiedenis van een cerebrovasculair accident, nierfalen (of creatinine > 1,5, indien bekend), voorgeschiedenis van anafylaxie, cirrose, diabetes mellitus of aanwezigheid van een significante ziekte, die naar de mening van de PI een aanzienlijk risico voor de proefpersoon zouden vormen of de resultaten van het onderzoek zouden verwarren.
• Gebruik van systemische steroïden, verhoogd gebruik van inhalatiesteroïden, gebruik van bètablokkers en monoamineoxidase (MAO)-remmers of een bezoek voor een astma-exacerbatie binnen 1 maand na het screeningsbezoek.
• Een voorgeschiedenis van astma-gerelateerd ademhalingsfalen waarvoor intubatie nodig was.
• Een geschiedenis van ziekenhuisopname voor astma.
• Proefpersonen met een grote kans op slechte naleving van het onderzoek, zoals beoordeeld door de PI.
• Reageert niet op bronchusverwijdende middelen.
• Kwantitatieve huidpriktest bij of onder een verdunningsniveau van gestandaardiseerd kattenallergeenextract van 1:2048 (4,88 BAU/ml) voor proefpersonen die worden uitgedaagd met kattenallergeen.
• Kwantitatieve huidpriktest bij of onder een verdunningsniveau van gestandaardiseerd mijtallergeenextract van 1:2048 (4,88 AU/ml) voor proefpersonen die worden uitgedaagd met een van de mijtallergenen.
• Proefpersonen die, door deel te nemen aan een onderzoeksstudie, een cumulatieve stralingsdosis van meer dan 50 mSv zullen hebben in het voorgaande jaar.
• Contra-indicatie voor methacholine-provocatietesten (hartaanval of beroerte in de afgelopen 3 maanden, ongecontroleerde hypertensie of bekend aorta-aneurysma).
• Lichaamsmassa-index (BMI) > 32.
• Personen met een bekende allergie of overgevoeligheid voor FDG worden uitgesloten.