Pilotundersøgelse af RNS60 i allergen-induceret bronkokonstriktion

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder med mild astma (som defineret af National Institutes of Health 2002 Guidelines for the Diagnosis and Management of Astma (2)) med symptomer mere end 2 gange om ugen, men mindre end én gang om dagen med normal FEV1 (> 80 % forudsagt ).
• Klinisk historie med allergiske symptomer over for katte- eller husstøvmideallergen og påvist hudreaktivitet.
• Forsøgspersoner skal have en samlet levetid på mindre end 5 pakkeår uden rygning i de foregående 5 år.
• Villig og i stand til at give informeret samtykke og overholde kravene til undersøgelsesprotokol.
• Udtalte ønske om at deltage i undersøgelsen i et interview med den primære investigator (PI).
• Alder mellem 18 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, som er dokumenteret at være gravide (baseret på blod beta-humant choriongonadotropin [HCG]-test), eller som ammer.
• Tilstedeværelsen af ​​spontan astmatisk episode eller klinisk tegn på øvre luftvejsinfektion inden for de foregående 6 uger.
• Deltagelse i forskningsundersøgelse, der involverer et lægemiddel eller biologisk stof i de 30 dage forud for undersøgelsen.
• Intolerance over for albuterol, atropin eller lidocain.
• Antihistaminer inden for 7 dage efter screeningsbesøget.
• Kendt eksponering for midler, der er forbundet med lungesygdomme (dvs. asbest, silica).
• Tilstedeværelse af anden kendt lungesygdom, koronarsygdom, kongestiv hjertesvigt, ventrikulære arytmier, anamnese med en cerebrovaskulær ulykke, nyresvigt (eller kreatinin > 1,5, hvis kendt), anamnese med anafylaksi, skrumpelever, diabetes mellitus eller tilstedeværelse af en betydelig sygdom, som efter PI's opfattelse ville udgøre en væsentlig risiko for forsøgspersonen eller forvirre undersøgelsens resultater.
• Brug af systemiske steroider, øget brug af inhalationssteroider, brug af betablokkere og monoaminoxidase (MAO) hæmmere eller et besøg for en astmaforværring inden for 1 måned efter screeningsbesøget.
• En historie med astma-relateret respirationssvigt, der kræver intubation.
• En historie med hospitalsindlæggelse for astma.
• Forsøgspersoner med høj mulighed for dårlig overensstemmelse med undersøgelsen som vurderet af PI.
• Reagerer ikke på bronkodilatatorer.
• Kvantitativ hudpriktest ved eller under et fortyndingsniveau af standardiseret katteallergenekstrakt på 1:2048 (4,88 BAU/ml) for forsøgspersoner, der udsættes for katteallergen.
• Kvantitativ hudpriktest ved eller under et fortyndingsniveau af standardiseret mideallergenekstrakt på 1:2048 (4,88 AU/ml) for forsøgspersoner, der udsættes for et af mideallergener.
• Forsøgspersoner, som ved at deltage i et forskningsstudie vil have en kumulativ stråledosis på over 50 mSv i det foregående år.
• Kontraindikation til methacholine provokationstest (hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder, ukontrolleret hypertension eller kendt aortaaneurisme).
• Body Mass Index (BMI) > 32.
• Personer med kendt allergi eller overfølsomhed over for FDG vil blive udelukket.