Pilotstudie av RNS60 i allergenindusert bronkokonstriksjon

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner med mild astma (som definert av National Institutes of Health 2002 Guidelines for the Diagnosis and Management of Astma (2)) med symptomer mer enn 2 ganger i uken, men mindre enn én gang per dag med normal FEV1 (> 80 % spådd ).
• Klinisk historie med allergiske symptomer mot katte- eller støvmiddallergen og vist hudreaktivitet.
• Forsøkspersonene må ha en total levetid på mindre enn 5 pakkeår uten røyking de siste 5 årene.
• Villig og i stand til å gi informert samtykke og overholde kravene til studieprotokollen.
• Uttrykte ønske om å delta i studien i et intervju med hovedforsker (PI).
• Alder mellom 18 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner i fertil alder som er dokumentert å være gravide (basert på blod beta-humant choriongonadotropin [HCG]-testing) eller som ammer.
• Tilstedeværelse av spontan astmatisk episode eller kliniske tegn på øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 6 ukene.
• Deltakelse i forskningsstudie som involverer et legemiddel eller biologisk legemiddel i løpet av de 30 dagene før studien.
• Intoleranse for albuterol, atropin eller lidokain.
• Antihistaminer innen 7 dager etter screeningbesøket.
• Kjent eksponering for midler som er assosiert med lungesykdom (dvs. asbest, silika).
• Tilstedeværelse av annen kjent lungesykdom, koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt, ventrikulære arytmier, historie med cerebrovaskulær ulykke, nyresvikt (eller kreatinin > 1,5, hvis kjent), anamnes på anafylaksi, skrumplever, diabetes mellitus eller tilstedeværelse av en betydelig sykdom, som etter PI mener vil utgjøre en betydelig risiko for forsøkspersonen eller forvirre resultatene av studien.
• Bruk av systemiske steroider, økt bruk av inhalasjonssteroider, bruk av betablokkere og monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller besøk for astmaforverring innen 1 måned etter screeningbesøket.
• En historie med astma-relatert respirasjonssvikt som krever intubasjon.
• En historie med sykehusinnleggelse for astma.
• Forsøkspersoner med høy mulighet for dårlig etterlevelse av studien som bedømt av PI.
• Reagerer ikke på bronkodilatatorer.
• Kvantitativ hudpriktest ved eller under et fortynningsnivå av standardisert katteallergenekstrakt på 1:2048 (4,88 BAU/ml) for forsøkspersoner som utfordres med katteallergen.
• Kvantitativ hudpriktest ved eller under et fortynningsnivå av standardisert middallergenekstrakt på 1:2048 (4,88 AU/ml) for forsøkspersoner som utfordres med et av middallergenene.
• Forsøkspersoner som ved å delta i en hvilken som helst forskningsstudie vil ha en kumulativ stråledose som overstiger 50 mSv det foregående året.
• Kontraindikasjon for metakolintesting (hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 3 månedene, ukontrollert hypertensjon eller kjent aortaaneurisme).
• Kroppsmasseindeks (BMI) > 32.
• Personer med kjent allergi eller overfølsomhet overfor FDG vil bli ekskludert.