Étude pilote du RNS60 dans la bronchoconstriction induite par les allergènes

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes souffrant d'asthme léger (tel que défini par les National Institutes of Health 2002 Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (2)) présentant des symptômes plus de 2 fois par semaine mais moins d'une fois par jour avec un VEMS normal (> 80 % prévu ).
• Antécédents cliniques de symptômes allergiques aux allergènes de chat ou d'acariens et réactivité cutanée démontrée.
• Les sujets doivent avoir un total de vie de moins de 5 pack-années sans fumer au cours des 5 années précédentes.
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé et de respecter les exigences du protocole d'étude.
• A exprimé le désir de participer à l'étude lors d'un entretien avec le chercheur principal (PI).
• Âge entre 18 et 50 ans.

Critère d'exclusion:

• Femmes en âge de procréer qui sont documentées comme étant enceintes (sur la base d'un test sanguin de bêta-gonadotrophine chorionique humaine [HCG]) ou qui allaitent.
• La présence d'un épisode asthmatique spontané ou de signes cliniques d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 6 semaines précédentes.
• Participation à une étude de recherche impliquant un médicament ou un produit biologique au cours des 30 jours précédant l'étude.
• Intolérance à l'albutérol, à l'atropine ou à la lidocaïne.
• Antihistaminiques dans les 7 jours suivant la visite de dépistage.
• Exposition connue à des agents associés à une maladie pulmonaire (c.-à-d. amiante, silice).
• Présence d'une autre maladie pulmonaire connue, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies ventriculaires, d'antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance rénale (ou de créatinine > 1,5, si connue), d'antécédents d'anaphylaxie, de cirrhose, de diabète sucré ou de présence d'une maladie importante, qui, de l'avis du PI, poserait un risque important pour le sujet ou confondrait les résultats de l'étude.
• Utilisation de stéroïdes systémiques, utilisation accrue de stéroïdes inhalés, utilisation de bêta-bloquants et d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou visite pour une exacerbation de l'asthme dans le mois suivant la visite de dépistage.
• Antécédents d'insuffisance respiratoire liée à l'asthme nécessitant une intubation.
• Antécédents d'hospitalisation pour asthme.
• Sujets avec une forte possibilité de mauvaise observance de l'étude, à en juger par l'IP.
• Ne répond pas aux agents bronchodilatateurs.
• Test cutané quantitatif à ou en dessous d'un niveau de dilution d'extrait d'allergène de chat standardisé de 1:2048 (4,88 BAU/ml) pour les sujets exposés à l'allergène de chat.
• Test cutané quantitatif à ou en dessous d'un niveau de dilution d'extrait d'allergène d'acarien standardisé de 1:2048 (4,88 UA/ml) pour les sujets exposés à l'un ou l'autre des allergènes d'acariens.
• Sujets qui, en participant à une étude de recherche, auront une dose de rayonnement cumulée supérieure à 50 mSv au cours de l'année précédente.
• Contre-indication au test de provocation à la méthacholine (crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois, hypertension non contrôlée ou anévrisme aortique connu).
• Indice de masse corporelle (IMC) > 32.
• Les personnes ayant une allergie ou une hypersensibilité connue au FDG seront exclues.