Pilottitutkimus RNS60:stä allergeenien aiheuttamassa keuhkoputken supistuksessa

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet tai naiset, joilla on lievä astma (määritelty National Institutes of Health 2002:n ohjeissa astman diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (2)), joilla on oireita enemmän kuin 2 kertaa viikossa mutta harvemmin kuin kerran päivässä ja normaali FEV1 (> 80 % ennustettu) ).
• Kliininen historia allergisista oireista kissan tai pölypunkkien allergeenille ja osoitettu ihon reaktiivisuus.
• Koehenkilöillä on oltava yhteensä alle 5 pakkausvuotta ilman tupakointia edellisten 5 vuoden aikana.
• Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.
• Ilmaisi halunsa osallistua tutkimukseen päätutkijan (PI) haastattelussa.
• Ikä 18-50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden on dokumentoitu olevan raskaana (veren beeta-ihmisen koriongonadotropiini [HCG] -testien perusteella) tai jotka imettävät.
• Spontaani astmakohtaus tai kliininen näyttö ylähengitystieinfektiosta viimeisten 6 viikon aikana.
• Osallistuminen lääkettä tai biologista ainetta sisältävään tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 30 päivän aikana.
• Albuterolin, atropiinin tai lidokaiinin intoleranssi.
• Antihistamiinit 7 päivän sisällä seulontakäynnistä.
• Tunnettu altistuminen aineille, jotka liittyvät keuhkosairauteen (esim. asbesti, piidioksidi).
• Muu tunnettu keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kammioiden rytmihäiriöt, aivoverenkiertohäiriö, munuaisten vajaatoiminta (tai kreatiniini > 1,5, jos tiedossa), anafylaksia, kirroosi, diabetes mellitus tai jokin merkittävä sairaus, jotka PI:n mielestä aiheuttaisivat merkittävän riskin tutkittavalle tai hämmentävät tutkimuksen tuloksia.
• Systeemisten steroidien käyttö, inhaloitavien steroidien lisääntynyt käyttö, beetasalpaajien ja monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien käyttö tai astman pahenemiskäynti 1 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
• Aiemmin astmaan liittyvä hengitysvajaus, joka vaatii intubaatiota.
• Astman vuoksi sairaalahoitoa.
• Koehenkilöt, joilla on suuri mahdollisuus huonoon noudattamiseen tutkimuksessa PI:n arvioiden mukaan.
• Ei reagoi keuhkoputkia laajentaviin aineisiin.
• Kvantitatiivinen ihopistotesti standardoidun kissan allergeeniuutteen laimennustasolla 1:2048 (4,88 BAU/ml) tai sen alapuolella koehenkilöille, jotka on altistettu kissaallergeenille.
• Kvantitatiivinen ihopistotesti standardoidun punkkiallergeeniuutteen laimennustasolla 1:2048 (4,88 AU/ml) tai sen alapuolella koehenkilöille, jotka on altistettu jommallakummalla punkkiallergeenilla.
• Koehenkilöt, joiden kumulatiivinen säteilyannos ylittää 50 mSv edellisenä vuonna tutkimukseen osallistumalla.
• Vasta-aihe metakoliinihaastetestille (sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana, hallitsematon verenpainetauti tai tunnettu aortan aneurysma).
• Painoindeksi (BMI) > 32.
• Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai yliherkkiä FDG:lle, suljetaan pois.