JNJ-42165279 在患有焦虑症的重度抑郁症参与者中的疗效、安全性和耐受性研究
2025年4月25日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
一项 2a 期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，调查 JNJ-42165279 在患有焦虑症的重度抑郁症受试者中的疗效、安全性和耐受性
本研究的目的是评估 JNJ-42165279 在患有严重抑郁症 (MDD) 且对选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 或 5-羟色胺/去甲肾上腺素能药物治疗反应不佳的焦虑症状参与者中的疗效、安全性和耐受性再摄取抑制剂（SNRI）。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、双盲（医生和参与者都不知道参与者接受的治疗）、安慰剂对照、随机、平行组研究，对象是患有焦虑症的重度抑郁症 (MDD) 参与者。
接受协议允许的 SSRI/SNRI 治疗的参与者将在调查现场接受评估。
现场评估将由独立的中央评估员进行审查和验证。
审查将包括 MDD 的临床病史、当前抑郁症发作的足够剂量和持续时间的 SSRI/SNRI 治疗，以及汉密尔顿抑郁量表 (HDRS17) 上的当前症状严重程度。
在整个研究过程中，登记的参与者将继续接受 SSRI/SNRI 治疗，以确定 JNJ-4216579 的额外治疗是否可以减轻 MDD 伴有焦虑困扰的症状。该研究将包括 3 个阶段：长达 4 周的筛选阶段， 11 周的双盲治疗阶段和 3 周的治疗后（跟进）阶段。
试验的双盲治疗阶段将包括 3 个阶段。
第一个阶段是双盲期的安慰剂导入期，之后参与者将进入治疗期，届时他们将被随机分配到 JNJ-42165279 或继续服用安慰剂 6 周。
在第 11 周结束前成功完成治疗期的参与者，将在研究双盲阶段的剩余时间内接受安慰剂治疗，这将根据具体的安慰剂导入持续时间而有所不同参与者。
每个参与者的总学习时间约为 18 周。
将评估 JNJ-42165279 的有效性和安全性。
参与者的安全将在整个研究过程中受到监控。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glevakha、乌克兰
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Kharkiv、乌克兰
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Kherson、乌克兰
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Kyiv、乌克兰
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Lviv、乌克兰
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Smila、乌克兰
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Uzhgorod、乌克兰
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Ekaterinburg、俄罗斯联邦
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Orenburg、俄罗斯联邦
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Saratov、俄罗斯联邦
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St-Petersburg、俄罗斯联邦
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Tomsk、俄罗斯联邦
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Chisinau、摩尔多瓦共和国
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California
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Costa Mesa、California、美国
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Oceanside、California、美国
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Florida
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Miami、Florida、美国
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、美国
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New York
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Cedarhurst、New York、美国
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国
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Barnsley、英国
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Blackpool、英国
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Liverpool、英国
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Manchester、英国
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South Staffordshire、英国
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Stourton、英国
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Alicante、西班牙
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Barcelona、西班牙
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Bilbao、西班牙
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Sant Boi de Llobregat、西班牙
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Zamora、西班牙
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须符合精神障碍诊断和统计手册-IV (DSM-IV) 或严重抑郁症 (MDD) 伴有焦虑症的 5 条诊断标准
- 如果研究者认为 MDD 伴焦虑压力是主要诊断（由独立的中央评估者在筛选时确认），则可能包括诊断为共病广泛性焦虑症、社交焦虑症或恐慌症的参与者
- 参与者必须已接受经批准的 SSRI/SNRI 抗抑郁药治疗至少连续 6 周，并由申办方签约的独立中央评估员验证
- 筛选时 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HDRS17) 总分大于或等于 (>=)18 且 HDRS17 焦虑/躯体化因素得分 >=7，由现场评分员评估并由独立中央评分员审查第一天
- 参与者必须愿意并能够遵守禁令和限制
- 参加者体重指数（BMI = 体重/身高2）必须介于每平方米 18 至 35 公斤 (kg/m^2) 之间
排除标准：
- 有其他精神疾病，包括但不限于具有精神病特征的重度抑郁症、双相情感障碍、强迫症、创伤后应激障碍、边缘型人格障碍、进食障碍或精神分裂症
- 当前重度抑郁发作 (MDE) 的长度超过 (>) 6 个月
- 在当前的 MDE 中有超过 1 次失败的足够剂量和持续时间的抗抑郁治疗，不包括对当前选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 或 5-羟色胺能/去甲肾上腺素能再摄取抑制剂 (SNRI) 抗抑郁药的反应不足
- 在筛选前 6 周内针对当前的抑郁症发作开始针对 MDD 的心理治疗（例如认知行为、行为或人际关系治疗）
- 在过去 6 个月内有临床意义的自杀意念的当前或近期历史，或在过去一年内有自杀行为的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：响应者地位
在安慰剂领导期间做出回应的参与者将通过安慰剂口服进行匹配。
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将口服匹配的安慰剂。
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实验性的：响应者-JNJ-42165279
在安慰剂提照期间做出反应的参与者将以JNJ-42165279的身份以每天25毫克（mg）片剂口服的JNJ-42165279进行6周。
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JNJ-42165279 将以 25 毫克 (mg) 片剂的剂量口服给药，每天一次，持续 6 周。
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安慰剂比较：非响应者地位
在安慰剂前期未做出反应的参与者将通过安慰剂口服进行匹配。
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将口服匹配的安慰剂。
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实验性的：非响应者-JNJ-42165279
在安慰剂插入期内未做出反应的参与者将以JNJ-42165279服用，每天用25毫克片剂口服一次，每天6周。
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JNJ-42165279 将以 25 毫克 (mg) 片剂的剂量口服给药，每天一次，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双盲治疗期：第 6 周时汉密尔顿抑郁量表 (HDRS17) 总分相对于基线的变化（eITT 人群）
大体时间：基线和第 6 周
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HDRS17 是由临床医生管理的评定量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度。
17 个项目中的每一个项目都由临床医生根据 3 分 (0-2) 或 5 分 (0-4) 量表进行评分，评分为 0：不存在，1：可疑到轻度，2：轻度到中度，3：中度至严重，4：非常严重。
通过将所有 17 个项目的分数相加计算总分（0 至 52）。
对于每一项以及总分，得分越高表示情况越严重。
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基线和第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HDRS17 总分相对于基线的变化（fITT 人群）
大体时间：基线和第 6 周
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HDRS17 是临床医生管理的评定量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度。
这 17 个项目中的每一个都由临床医生根据 3 点（0 到 2）或 5 点（0 到 4）的量表进行评分，评分标准为 0：不存在，1：可疑到轻微，2：轻微到中度，3：中度至重度，4：非常重度。
HDRS17 总分计算为 17 个项目分数的总和，范围从 0 到 52。
对于每个项目以及总分，得分越高表示抑郁的严重程度越高。
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基线和第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双盲治疗期：第 6 周时汉密尔顿焦虑评分分量表 (HAM-A6) 评分相对于基线的变化（eITT 人群）
大体时间：基线和第 6 周
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HAM-A6 是源自原始汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 的 6 项子量表，它由 5 种心理焦虑症状（焦虑情绪、心理紧张、恐惧、智力障碍和访谈中观察到的焦虑行为）组成，以及一项躯体项目（肌肉紧张）。
这 6 个项目中的每一个都由临床医生按照从 0（不存在）到 4（最大程度）的 5 分制进行评分。
HAM-A6 分数是通过将 6 个项目分数相加计算得出的，范围从 0 到 24。
分数越高表明症状越严重。
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基线和第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HAM-A6 评分相对于基线的变化（fITT 人群）
大体时间：基线和第 6 周
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HAM-A6 是源自原始汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 的 6 项子量表，它由 5 种心理焦虑症状（焦虑情绪、心理紧张、恐惧、智力障碍和访谈中观察到的焦虑行为）组成，以及一项躯体项目（肌肉紧张）。
这 6 个项目中的每一个都由临床医生按照从 0（不存在）到 4（最大程度）的 5 分制进行评分。
HAM-A6 分数是通过将 6 个项目分数相加计算得出的，范围从 0 到 24。
分数越高表明症状越严重。
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基线和第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D6) 评分相对于基线的变化（eITT 人群）
大体时间：基线和第 6 周
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HAM-D6 是一个源自 HDRS17 的 6 项子量表，由抑郁情绪、内疚感、工作和兴趣、精神运动迟缓、精神焦虑和躯体症状（疲倦和疼痛）组成，采用 5 级量表评分，其中 0 = 不存在，1-4 代表越来越严重的症状。
这些项目中的每一项都由临床医生根据 3 分制（0 到 2）或 5 分制（0 到 4）进行评分。
点量表使用 0（不存在）、1（可疑到轻度）、2（轻度到中度）、3（中度到严重）和 4（非常严重）的等级。
一般躯体评分为 0 至 2 分，所有其他评分为 0 至 4 分。HAM-D6 由 6 项总和计算得出，评分范围为 0（正常）至 22（严重），评分越高表示核心的严重程度越高症状。
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基线和第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HAM-D6 评分相对于基线的变化（fITT 人群）
大体时间：基线和第 6 周
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HAM-D6 是一个源自 HDRS17 的 6 项子量表，由抑郁情绪、内疚感、工作和兴趣、精神运动迟缓、精神焦虑和躯体症状（疲倦和疼痛）组成，采用 5 级量表评分，其中 0 = 不存在，1-4 代表越来越严重的症状。
这些项目中的每一项都由临床医生根据 3 分制（0 到 2）或 5 分制（0 到 4）进行评分。
点量表使用 0（不存在）、1（可疑到轻度）、2（轻度到中度）、3（中度到严重）和 4（非常严重）的等级。
一般躯体评分为 0 至 2 分，所有其他评分为 0 至 4 分。HAM-D6 由 6 项总和计算得出，评分范围为 0（正常）至 22（严重），评分越高表示核心的严重程度越高症状。
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基线和第 6 周
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双盲治疗期：汉密尔顿焦虑量表 (SIGH-A) 结构化访谈指南第 6 周总分从基线的变化（eITT 人群）
大体时间：基线和第 6 周
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SIGH-A 被列为确定焦虑症状和体征的频率和严重程度的一种方法；并确定他们对治疗的影响和他们对治疗的反应。
SIGH-A 量表由 14 个项目组成，分数为 0 到 4，其中 0 = 没有，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 严重，4 = 失能。
SIGH-A 总分由 14 项得分相加计算得出，范围为 0 到 56。
对于每个单独的项目得分和总分，得分越高表示严重程度越高。
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基线和第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 SIGH-A 总分相对于基线的变化（fITT 人群
大体时间：基线和第 6 周
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SIGH-A 被列为确定焦虑症状和体征的频率和严重程度的一种方法；并确定他们对治疗的影响和他们对治疗的反应。
SIGH-A 量表由 14 个项目组成，分数为 0 到 4，其中 0 = 没有，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 严重，4 = 失能。
SIGH-A 总分由 14 项得分相加计算得出，范围为 0 到 56。
对于每个单独的项目得分和总分，得分越高表示严重程度越高。
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基线和第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HDRS17 焦虑/躯体化因子总分相对于基线的变化（eITT 人群）
大体时间：基线和第 6 周
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HDRS17 焦虑/躯体化因子源自 Cleary 和 Guy 对 HDRS17 量表的因子分析，包括原始 17 项版本中的 6 个项目：精神焦虑、躯体焦虑、胃肠道躯体症状、一般躯体症状、疑病症和洞察力。
6 个项目中的每一个都由临床医生按照 3 点（0 到 2）或 5 点（0 到 4）的量表进行评分，评分为 0：不存在，1：可疑到轻微，2：轻微到中度，3 ：中到重度，4：非常重度，由0到18分的6个项目得分之和计算，得分越高表示每项症状和总分越严重。
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基线和第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HDRS17 焦虑/躯体化因子总分相对于基线的变化（fITT 人群）
大体时间：基线和第 6 周
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HDRS17 焦虑/躯体化因子源自 Cleary 和 Guy 对 HDRS17 量表的因子分析，包括原始 17 项版本中的 6 个项目：精神焦虑、躯体焦虑、胃肠道躯体症状、一般躯体症状、疑病症和洞察力。
6 个项目中的每一个都由临床医生按照 3 点（0 到 2）或 5 点（0 到 4）的量表进行评分，评分为 0：不存在，1：可疑到轻微，2：轻微到中度，3 ：中到重度，4：非常重度，由0到18分的6个项目得分之和计算，得分越高表示每项症状和总分越严重。
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基线和第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HDRS17 总分改善大于或等于 (>=) 30% (%) 的参与者百分比（eITT 人群）
大体时间：第 6 周
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报告了在第 6 周时 HDRS17 总分改善 >=30%（反应者）的参与者百分比。
HDRS17 是由临床医生管理的评定量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度。
17 个项目中的每一个项目都由临床医生根据 3 分 (0-2) 或 5 分 (0-4) 量表进行评分，评分为 0：不存在，1：可疑到轻度，2：轻度到中度，3：中度至严重，4：非常严重。
通过将所有 17 个项目的分数相加计算总分（0 至 52）。
对于每一项以及总分，得分越高表示情况越严重。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HDRS17 总分改善 >= 30% 的参与者百分比（fITT 人群）
大体时间：第 6 周
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报告了在第 6 周时 HDRS17 总分改善 >=30% 的参与者（反应者）的百分比。
HDRS17 是由临床医生管理的评定量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度。
17 个项目中的每一个项目都由临床医生根据 3 分 (0-2) 或 5 分 (0-4) 量表进行评分，评分为 0：不存在，1：可疑到轻度，2：轻度到中度，3：中度至严重，4：非常严重。
通过将所有 17 个项目的分数相加计算总分（0 至 52）。
对于每一项以及总分，得分越高表示情况越严重。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HDRS17 总分提高 >= 50% 的参与者百分比（eITT 人群）
大体时间：第 6 周
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报告了在第 6 周时 HDRS17 总分改善 >=50%（反应者）的参与者百分比。
HDRS17 是由临床医生管理的评定量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度。
17 个项目中的每一个项目都由临床医生根据 3 分 (0-2) 或 5 分 (0-4) 量表进行评分，评分为 0：不存在，1：可疑到轻度，2：轻度到中度，3：中度至严重，4：非常严重。
通过将所有 17 个项目的分数相加计算总分（0 至 52）。
对于每一项以及总分，得分越高表示情况越严重。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HDRS17 总分提高 >= 50% 的参与者百分比（fITT 人群）
大体时间：第 6 周
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报告了在第 6 周时 HDRS17 总分改善 >=50%（反应者）的参与者百分比。
HDRS17 是由临床医生管理的评定量表，旨在评估诊断为抑郁症的参与者的症状严重程度。
17 个项目中的每一个项目都由临床医生根据 3 分 (0-2) 或 5 分 (0-4) 量表进行评分，评分为 0：不存在，1：可疑到轻度，2：轻度到中度，3：中度至严重，4：非常严重。
通过将所有 17 个项目的分数相加计算总分（0 至 52）。
对于每一项以及总分，得分越高表示情况越严重。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周 SIGH-A 总分改善 >= 30% 的参与者百分比（eITT 人群）
大体时间：第 6 周
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SIGH-A 被列为一种手段，用于确定焦虑症状和体征的频率和严重程度，并确定它们对治疗的影响和对治疗的反应。
报告了第 6 周时 SIGH-A 总分改善 >= 30% 的参与者（反应者）的百分比。
SIGH-A 量表由 14 个项目组成，分数为 0 到 4，其中 0 = 没有，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 严重，4 = 失能。
SIGH-A 总分由 14 项得分相加计算得出，范围为 0 到 56。
对于每个单独的项目得分和总分，得分越高表示严重程度越高。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周 SIGH-A 总分改善 >= 30% 的参与者百分比（fITT 人群）
大体时间：第 6 周
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SIGH-A 被列为一种手段，用于确定焦虑症状和体征的频率和严重程度，并确定它们对治疗的影响和对治疗的反应。
报告了第 6 周时 SIGH-A 总分改善 >= 30% 的参与者（反应者）的百分比。
SIGH-A 量表由 14 个项目组成，分数为 0 到 4，其中 0 = 没有，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 严重，4 = 失能。
SIGH-A 总分由 14 项得分相加计算得出，范围为 0 到 56。
对于每个单独的项目得分和总分，得分越高表示严重程度越高。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周 SIGH-A 总分改善 >= 50% 的参与者百分比（eITT 人群）
大体时间：第 6 周
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SIGH-A 被列为一种手段，用于确定焦虑症状和体征的频率和严重程度，并确定它们对治疗的影响和对治疗的反应。
报告了第 6 周时 SIGH-A 总分改善 >= 50% 的参与者（反应者）的百分比。
SIGH-A 量表由 14 个项目组成，分数为 0 到 4，其中 0 = 没有，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 严重，4 = 失能。
SIGH-A 总分由 14 项得分相加计算得出，范围为 0 到 56。
对于每个单独的项目得分和总分，得分越高表示严重程度越高。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周 SIGH-A 总分改善 >= 50% 的参与者百分比（fITT 人群）
大体时间：第 6 周
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SIGH-A 被列为一种手段，用于确定焦虑症状和体征的频率和严重程度，并确定它们对治疗的影响和对治疗的反应。
报告了在第 6 周时 SIGH-A 总分改善 >= 50% 的参与者（响应者）的百分比。
SIGH-A 量表由 14 个项目组成，分数为 0 到 4，其中 0 = 没有，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 严重，4 = 失能。
SIGH-A 总分由 14 项得分相加计算得出，范围为 0 到 56。
对于每个单独的项目得分和总分，得分越高表示严重程度越高。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周时 HDRS17 总分小于或等于 (<=) 7 评估的缓解参与者百分比（eITT 人群）
大体时间：第 6 周
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HDRS17 总分 <= 7 的参与者百分比被视为汇款人。
HDRS17 是由临床医生管理的评定量表，旨在评估抑郁症参与者的症状严重程度。
17 个项目中的每一个都由临床医生根据 3 点（0-2）或 5 点（0-4）量表进行评分，评分为 0：不存在，1：可疑到轻微，2：轻微到中度，3：中度至严重，4：非常严重。
通过将所有 17 个项目的分数相加计算总分（0 至 52）。
对于每一项以及总分，得分越高表示情况越严重。
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第 6 周
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双盲治疗期：根据第 6 周 HDRS17 总分 <= 7 评估的缓解参与者百分比（fITT 人群）
大体时间：第 6 周
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HDRS17 总分 <= 7 的参与者百分比被视为汇款人。
HDRS17 是由临床医生管理的评定量表，旨在评估抑郁症参与者的症状严重程度。
17 个项目中的每一个都由临床医生根据 3 点（0-2）或 5 点（0-4）量表进行评分，评分为 0：不存在，1：可疑到轻微，2：轻微到中度，3：中度至严重，4：非常严重。
通过将所有 17 个项目的分数相加计算总分（0 至 52）。
对于每一项以及总分，得分越高表示情况越严重。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周临床整体印象改善 (CGI-I) 得分非常改善或改善很大的参与者百分比（eITT 人群）
大体时间：第 6 周
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报告了在第 6 周时 CGI-I 分数有很大改善或有很大改善的参与者的百分比。
CGI-I 是一个 7 分制量表，要求临床医生评估参与者的疾病相对于干预开始时的基线状态改善或恶化的程度。
CGI-I 被评为： 1 = 非常好； 2=大大改善； 3=最低限度改善； 4=无变化； 5=最差； 6=更糟； 7=非常糟糕。
对于每个单独的项目得分和总分，得分越高表示严重程度越高。
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第 6 周
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双盲治疗期：第 6 周临床整体印象改善 (CGI-I) 得分非常大改善或大有改善的参与者百分比（fITT 人群）
大体时间：第 6 周
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报告了在第 6 周时 CGI-I 分数有很大改善或有很大改善的参与者的百分比。
CGI-I 是一个 7 分制量表，要求临床医生评估参与者的疾病相对于干预开始时的基线状态改善或恶化的程度。
CGI-I 被评为： 1 = 非常好； 2=大大改善； 3=最低限度改善； 4=无变化； 5=最差； 6=更糟； 7=非常糟糕。
对于每个单独的项目得分和总分，得分越高表示严重程度越高。
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第 6 周
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JNJ-42165279 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间：第 14、35、63 和 77 天给药前、给药后 2 至 4 小时
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Cmax 定义为 JNJ-42165279 的最大血浆浓度。
将不同时间点的访问汇总数据以计算 Cmax。
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第 14、35、63 和 77 天给药前、给药后 2 至 4 小时
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JNJ-42165279 从零到给药间隔 (AUC[0-tau]) 的血浆浓度-时间曲线下面积
大体时间：第 14、35、63 和 77 天给药前、给药后 2 至 4 小时
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AUC(0-tau) 定义为给药后 0 至 t 小时的血浆浓度-时间曲线下面积（时间 t 是给药间隔）。
将不同时间点的访问汇总数据以计算 AUC(0-tau)。
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第 14、35、63 和 77 天给药前、给药后 2 至 4 小时
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达到 JNJ-42165279 最大血浆浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：第 14、35、63 和 77 天给药前、给药后 2 至 4 小时
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Tmax 定义为达到 JNJ-42165279 的最大血浆浓度的时间。
将不同时间点的访问汇总数据以计算 Tmax。
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第 14、35、63 和 77 天给药前、给药后 2 至 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月7日
初级完成 (实际的)
2019年2月4日
研究完成 (实际的)
2019年2月4日
研究注册日期
首次提交
2015年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计的)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.