欧洲镰状细胞病队列 - 羟基脲 (ESCORT-HU)
2020年3月5日 更新者：ADDMEDICA SASA
ESCORT-HU：欧洲镰状细胞病队列 - 羟基脲
在风险管理计划 (RMP) 的背景下，应 EMEA 的 Addmedica 要求，收集有关 Siklos ®（羟基脲）用于镰状细胞病患者的长期安全性的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1906
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊
- Laiko General Hospital
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Berlin、德国
- Charité-Universitätsmedizin, Berlin
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Delmenhorst、德国
- Pädiatrie Klinikum Delmenhorst
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Düsseldorf、德国
- Heinrich-Heine Universität Düsseldorf
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Freiburg、德国
- University of Freiburg
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Hamburg、德国
- Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
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München、德国
- München
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Napoli、意大利
- Clinica Pediatrica AOU
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Padova、意大利
- Azienda Ospedaliera-University of Padova
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Verona、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata (AOUI Verona)
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Amiens、法国
- CHU d'Amiens - Picardie - Site sud
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Aulnay-sous-Bois、法国、93602
- Centre Hospitalier Robert Ballanger, pédiatrie et néonatalogie
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Bobigny、法国、93009
- Hôpital Avicenne; médecine interne
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Bondy、法国、93143
- Hôpital Jean Verdier; médecine interne
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Bondy、法国、93143
- Hôpital Jean Verdier; pédiatrie
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Bordeaux、法国、33000
- CHU Bordeaux, urgences pédiatriques
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Bordeaux、法国
- Hôpital Saint-André
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Clermont Ferrand、法国、63003
- CHU Estaing, pédiatrie
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Colombes、法国、92700
- Hôpital Louis Mourier; pédiatrie
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Colombes、法国、92700
- Hôpital Louis Mourier; service de pédiatrie
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Créteil、法国、94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Créteil、法国、94010
- Hôpital Henri Mondor, centre de la Drépanocytose
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Gonesse、法国、95500
- Centre Hospitalier de Gonesse, médecine interne
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Gonesse、法国、95500
- Centre Hospitalier de Gonesse, pédiatrie
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Grenoble、法国
- Chu De Grenoble
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Grenoble、法国、38700
- CHU de Grenoble, hôpital Couple Enfant
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Limoges、法国
- Chu de Limoges
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Limoges、法国
- Hôpital Mère-Enfant
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Lyon、法国、69003
- Hôpital Edouard Herriot, hémovigilance
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Lyon、法国、69373
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
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Marseille、法国、13385
- CHU Timone
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Marseille、法国、13385
- Hôpital de la Conception, médecine interne
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Montreuil-sous-Bois、法国、93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
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Nantes、法国、44093
- CHU Nantes, Hôpital Hôtel Dieu
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Paris、法国、75015
- Hôpital européen Georges Pompidou
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Paris、法国、75012
- Hôpital Trousseau; pédiatrie générale
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker enfants, maladies infectieuses et tropicales
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker; biothérapie
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker; maladies infectieuses et tropicales
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Paris、法国、75935
- Hôpital Robert Debré, immunologie-hématologie pédiatrique
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Reims、法国、51100
- CHR Reims, American Memorial Hospital
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Rennes、法国、35033
- CHU Rennes, Hôpital Pontchaillou
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Rennes、法国、35203
- CHU Rennes, Hopital Sud
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Rouen、法国、76000
- CHU Charles Nicolle
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Rouen、法国、76031
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle
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Saint-Denis、法国、93205
- Centre Hospitalier Delafontaine, médecine interne
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Saint-Denis、法国、93205
- Centre Hospitalier Delafontaine, pédiatrie
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Strasbourg、法国、67098
- CHRU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse、法国、31059
- CHU Toulouse; hôpital des enfants
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Toulouse、法国、31059
- Institut Universitaire du cancer; médecine interne
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Vandoeuvre-lès-Nancy、法国、54511
- CHU Nancy, Brabois enfants
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Cayenne、法属圭亚那、97306
- CH André Rosemon
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Kourou、法属圭亚那、97387
- CMCK
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Saint Laurent du Maroni、法属圭亚那、97320
- CH Ouest Guyanais
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Basse-Terre、瓜德罗普岛、97100
- CH Basse-Terre, adultes
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Basse-Terre、瓜德罗普岛、97100
- CH Basse-Terre, enfants
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Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
- CHU Pointe à pitre
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Fort de France、马提尼克岛、97200
- CHU Fort de France
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Fort de France、马提尼克岛
- Hôpital Pierre Zobda-Quitman
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Le Lamentin、马提尼克岛、97232
- CH Lamentin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
镰状细胞病患者
描述
纳入标准：
- 2 岁及以上的男性或女性门诊患者（儿童、青少年或成人）
- 有症状的镰状细胞综合征
- 用 Siklos® 处理
- 由发起医师告知该研究并同意参加该队列。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有恶性肿瘤的患者年百分比
大体时间：在参与者的随访期间，长达 10 年
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在参与者的随访期间，长达 10 年
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皮肤溃疡患者年百分比
大体时间：在参与者的随访期间，长达 10 年
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至少有一处皮肤溃疡的患者
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在参与者的随访期间，长达 10 年
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骨髓抑制患者年百分比
大体时间：在参与者的随访期间，长达 10 年
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至少有一种骨髓抑制的患者
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在参与者的随访期间，长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Galacteros, MD、Hôpital henri Mondor (Adults)
- 首席研究员：Mariane de Montalembert, MD、Hôpital Necker Enfants Malades (Children)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月20日
研究完成 (实际的)
2019年3月20日
研究注册日期
首次提交
2015年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月5日
首次发布 (估计)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月5日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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