유럽 낫적혈구병 코호트 - Hydroxyurea (ESCORT-HU)
2020년 3월 5일 업데이트: ADDMEDICA SASA
ESCORT-HU : 유럽 낫적혈구병 코호트 - Hydroxyurea
EMEA에서 Addmedica에 요청한 위험 관리 계획(RMP)의 맥락에서 낫적혈구병 환자에게 사용 시 Siklos®(hydroxycarbamide)의 장기 안전성에 대한 정보를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1906
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basse-Terre, 과들루프, 97100
- CH Basse-Terre, adultes
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Basse-Terre, 과들루프, 97100
- CH Basse-Terre, enfants
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- CHU Pointe à pitre
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Athens, 그리스
- Laiko General Hospital
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Berlin, 독일
- Charité-Universitätsmedizin, Berlin
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Delmenhorst, 독일
- Pädiatrie Klinikum Delmenhorst
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Düsseldorf, 독일
- Heinrich-Heine Universität Düsseldorf
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Freiburg, 독일
- University of Freiburg
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Hamburg, 독일
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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München, 독일
- München
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Fort de France, 마르티니크, 97200
- CHU Fort de France
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Fort de France, 마르티니크
- Hôpital Pierre Zobda-Quitman
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Le Lamentin, 마르티니크, 97232
- CH Lamentin
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Napoli, 이탈리아
- Clinica Pediatrica AOU
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Padova, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera-University of Padova
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Verona, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata (AOUI Verona)
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Amiens, 프랑스
- CHU d'Amiens - Picardie - Site sud
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Aulnay-sous-Bois, 프랑스, 93602
- Centre Hospitalier Robert Ballanger, pédiatrie et néonatalogie
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Bobigny, 프랑스, 93009
- Hôpital Avicenne; médecine interne
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Bondy, 프랑스, 93143
- Hôpital Jean Verdier; médecine interne
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Bondy, 프랑스, 93143
- Hôpital Jean Verdier; pédiatrie
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux, urgences pédiatriques
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Bordeaux, 프랑스
- Hôpital Saint-André
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Estaing, pédiatrie
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier; pédiatrie
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier; service de pédiatrie
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Créteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Créteil, 프랑스, 94010
- Hôpital Henri Mondor, centre de la Drépanocytose
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Gonesse, 프랑스, 95500
- Centre Hospitalier de Gonesse, médecine interne
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Gonesse, 프랑스, 95500
- Centre Hospitalier de Gonesse, pédiatrie
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Grenoble, 프랑스
- CHU de Grenoble
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Grenoble, 프랑스, 38700
- CHU de Grenoble, hôpital Couple Enfant
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Limoges, 프랑스
- CHU de Limoges
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Limoges, 프랑스
- Hôpital Mère-Enfant
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, hémovigilance
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Lyon, 프랑스, 69373
- Institut D'Hematologie Et D'Oncologie Pediatrique
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Marseille, 프랑스, 13385
- CHU Timone
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Conception, médecine interne
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Montreuil-sous-Bois, 프랑스, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Nantes, Hôpital Hôtel Dieu
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Trousseau; pédiatrie générale
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker enfants, maladies infectieuses et tropicales
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker; biothérapie
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker; maladies infectieuses et tropicales
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Paris, 프랑스, 75935
- Hôpital Robert Debré, immunologie-hématologie pédiatrique
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Reims, 프랑스, 51100
- CHR Reims, American Memorial Hospital
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU Rennes, Hôpital Pontchaillou
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Rennes, 프랑스, 35203
- CHU Rennes, Hopital Sud
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Rouen, 프랑스, 76000
- CHU Charles Nicolle
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
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Saint-Denis, 프랑스, 93205
- Centre Hospitalier Delafontaine, médecine interne
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Saint-Denis, 프랑스, 93205
- Centre Hospitalier Delafontaine, pédiatrie
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- CHRU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse; hôpital des enfants
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire du cancer; médecine interne
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Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHU Nancy, Brabois enfants
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Cayenne, 프랑스령 기아나, 97306
- CH André Rosemon
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Kourou, 프랑스령 기아나, 97387
- CMCK
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Saint Laurent du Maroni, 프랑스령 기아나, 97320
- CH Ouest Guyanais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낫적혈구병 환자
설명
포함 기준:
- 보행이 가능한 2세 이상의 남성 또는 여성 환자(소아, 청소년 또는 성인)
- 증상이 있는 겸상 적혈구 증후군
- Siklos®로 치료
- 개시 의사로부터 연구에 대한 정보를 받고 코호트에 참여하는 데 동의합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 종양이 있는 환자-년의 %
기간: 참가자 추적 기간 동안 최대 10년
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참가자 추적 기간 동안 최대 10년
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피부 궤양이 있는 환자-년의 %
기간: 참가자 추적 기간 동안 최대 10년
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1회 이상의 피부 궤양이 있는 환자
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참가자 추적 기간 동안 최대 10년
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골수억제가 있는 환자-년의 %
기간: 참가자 추적 기간 동안 최대 10년
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하나 이상의 골수 억제 환자
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참가자 추적 기간 동안 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Galacteros, MD, Hôpital henri Mondor (Adults)
- 수석 연구원: Mariane de Montalembert, MD, Hôpital Necker Enfants Malades (Children)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국