气胸针排气的前瞻性评价
2017年9月19日 更新者：Prof Jean-Damien RICARD、Hôpital Louis Mourier
治疗前气胸持续时间对出针成功率的影响
ICU气胸穿刺针排气的单中心观察研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项前瞻性观察性非干预性研究的主要目的是调查既往气胸持续时间（定义为从患者报告首次出现胸痛到排气的持续时间）与排气程序成功（定义为没有气胸）之间的可能关系在接下来的 24 小时内插入胸管）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colombes、法国、92700
- Louis Mourier Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因气胸进入 ICU 的成年患者
描述
纳入标准：
- 自发性气胸需要针头排气的成年 ICU 患者
排除标准：
- 拒绝参加
- 针头排气的禁忌症（需要立即插入胸管的急性呼吸衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出针早期成功患者数
大体时间：24小时
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针头排气成功定义为针头排气后 24 小时内不需要插入胸管
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24小时
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针头排气早期成功且排气前症状持续时间超过 48 小时的患者人数
大体时间：24小时
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针头排气成功定义为针头排气后 24 小时内不需要插入胸管；排气前症状的持续时间是患者报告的第一次胸痛和针头排气之间经过的时间（以小时为单位）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：8天
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参与者将在 ICU 停留期间接受跟踪，从入住 ICU 到 ICU 出院，预计平均 8 天
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8天
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住院时间
大体时间：15天
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参与者将在住院期间接受随访，从入院到出院，预计平均 15 天
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15天
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因持续性气胸而需要早期手术胸膜固定术的患者人数
大体时间：8天
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由于持续或恶化的气胸，将在 ICU 住院期间监测患者最终是否需要手术胸膜固定术
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8天
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晚期排气失败患者数
大体时间：8天
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晚期排气失败定义为患者在针排气后至少 24 小时需要插入胸管，因为气胸持续存在或恶化，尽管最初取得了初步成功
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8天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气胸复发患者数
大体时间：30天
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患者将被随访平均 30 天，以识别复发性气胸患者
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30天
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手术过程中患者自我报告的最大疼痛
大体时间：30分钟
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要求患者使用从 0 [无痛] 到 10 [可能最严重的疼痛] 的数字量表来评估针头排气或胸管插入期间感觉到的最大疼痛
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30分钟
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发生治疗相关不良事件的患者人数
大体时间：8天
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患者将被随访 8 天，以确定是否患有血胸（定义为需要胸腔引流的血性胸腔积液）；或空泡性肺水肿（定义为术后胸部 X 光片上出现局部肺泡间质混浊）；或胸管插入部位感染（胸管插入部位出现脓性分泌物）
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8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ricard Jean-Damien, MD, PhD、Hopital Louis Mourier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- MacDuff A, Arnold A, Harvey J; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of spontaneous pneumothorax: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii18-31. doi: 10.1136/thx.2010.136986. No abstract available.
- Andrivet P, Djedaini K, Teboul JL, Brochard L, Dreyfuss D. Spontaneous pneumothorax. Comparison of thoracic drainage vs immediate or delayed needle aspiration. Chest. 1995 Aug;108(2):335-9. doi: 10.1378/chest.108.2.335.
- Vuillard C, Dib F, Achamlal J, Gaudry S, Roux D, Chemouny M, Javaud N, Dreyfuss D, Ricard JD, Messika J. Longer symptom onset to aspiration time predicts success of needle aspiration in primary spontaneous pneumothorax. Thorax. 2019 Aug;74(8):780-786. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-213168. Epub 2019 Jun 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月18日
首次发布 (估计)
2015年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月19日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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