Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pneumothorax tűürítésének várható értékelése

2017. szeptember 19. frissítette: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

A Pneumothorax kezelés előtti időtartamának hatása a tűkifúvás sikerére

Monocentrikus megfigyeléses vizsgálat a tű exsufflációjáról pneumothorax esetén az intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a prospektív megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálatnak a fő célja, hogy megvizsgálja a lehetséges összefüggést a pneumothorax korábbi időtartama (amely a páciens által bejelentett mellkasi fájdalom első fellépésétől a kilökődésig tartó időtartam) és az exsufflációs eljárás sikere (amelyet a légmell hiánya határoz meg) között. mellkasi szonda behelyezése a következő 24 órában).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Colombes, Franciaország, 92700
        • Louis Mourier Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra pneumothoraxszal felvett felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spontán pneumothorax miatt tűvel történő exsufflációt igénylő felnőtt intenzív osztályos betegek

Kizárási kritériumok:

  • megtagadni a részvételt
  • ellenjavallatok a tűürítéshez (akut légzési elégtelenség, amely azonnali mellkasi szonda behelyezését igényli)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél korai sikeres volt a tűürítés
Időkeret: 24 óra
a tű kifújásának sikeressége a mellkasi cső behelyezésének hiánya a tű kifújását követő 24 órán belül.
24 óra
Azon betegek száma, akiknél a tűvel történő kifújás korai sikeres volt, és a tünetek időtartama az exsuffláció előtt több mint 48 óra
Időkeret: 24 óra
a tű kifújásának sikeressége a mellkasi szonda behelyezésének hiánya a tű kifújását követő 24 órán belül; a tünetek időtartama az exsuffláció előtt az az idő (órában), amely a páciens által jelentett első mellkasi fájdalom és a tű kifújása között eltelt
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 8 nap
a résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt követik, az intenzív osztályra való felvételtől az intenzív osztályon való elbocsátásig, várhatóan átlagosan 8 napig
8 nap
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 15 nap
a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, várhatóan átlagosan 15 napig
15 nap
Perzisztáló pneumothorax miatt korai műtéti pleurodézist igénylő betegek száma
Időkeret: 8 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt a betegeket a tartós vagy súlyosbodó pneumothorax miatt ellenőrizni fogják, hogy esetleges sebészeti pleurodesisre van-e szükség.
8 nap
A késői exsufflációs kudarcban szenvedő betegek száma
Időkeret: 8 nap
késői exsufflációs sikertelenségnek minősül az a beteg, akinél a tű kiürülése után legalább 24 órával mellkasi szondát kell behelyezni a pneumothorax tartós vagy súlyosbodása miatt a kezdeti korai siker ellenére.
8 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pneumothorax recidívájában szenvedő betegek száma
Időkeret: 30 nap
A betegeket várhatóan átlagosan 30 napig követik, hogy azonosítsák a visszatérő pneumothoraxban szenvedőket
30 nap
A páciens maximális fájdalomról számolt be az eljárás során
Időkeret: 30 perc
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a tű kifújása vagy a mellkasi cső behelyezése során érzett maximális fájdalmat egy 0 [nincs fájdalom] és 10 [legrosszabb fájdalom] közötti numerikus skála segítségével.
30 perc
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményben szenvedő betegek száma
Időkeret: 8 nap
A betegeket 8 napon keresztül követik, hogy azonosítsák a hemothoraxban szenvedőket (mellkasi elvezetést igénylő hematikus pleurális folyadékgyülem); vagy vákuum tüdőödéma (a beavatkozás utáni mellkasröntgenfelvételen lokalizált alveoláris intersticiális homályosságként definiálva); vagy a mellkasi cső bevezetésének helye (gennyes váladék jelenléte a mellkasi cső bevezetésének helyéről)
8 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Louis Mourier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ricard Jean-Damien, MD, PhD, Hôpital Louis Mourier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLM_JDR5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel