Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena wydmuchiwania igły w przypadku odmy opłucnowej

19 września 2017 zaktualizowane przez: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Wpływ czasu trwania odmy opłucnowej przed leczeniem na powodzenie wydmuchu igłą

Monocentryczne badanie obserwacyjne wydmuchiwania igły z powodu odmy opłucnowej na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego prospektywnego nieinterwencyjnego badania obserwacyjnego jest zbadanie możliwego związku między wcześniejszym czasem trwania odmy opłucnowej (określanym jako czas trwania od pierwszego wystąpienia bólu w klatce piersiowej zgłaszanego przez pacjenta do wydobycia) a powodzeniem zabiegu wydobycia (zdefiniowanym jako brak założenie rurki do klatki piersiowej w ciągu następnych 24 godzin).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Colombes, Francja, 92700
        • Louis Mourier Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów przyjętych na OIT z odmą opłucnową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów OIOM wymagających igłowego wydmuchiwania z powodu samoistnej odmy opłucnowej

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału
  • przeciwwskazania do ekssuflacji igłowej (ostra niewydolność oddechowa wymagająca natychmiastowego wprowadzenia drenu do klatki piersiowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wczesnym sukcesem ekssuflacji igłowej
Ramy czasowe: 24 godz
powodzenie wydmuchania igłą definiuje się jako brak wymogu wprowadzenia drenu do klatki piersiowej w ciągu 24 godzin po wydmuchaniu igłą
24 godz
Liczba pacjentów z wczesnym sukcesem wydmuchu igłą z czasem trwania objawów przed wydmuchem dłuższym niż 48 godzin
Ramy czasowe: 24 godz
powodzenie wydmuchania igłą definiuje się jako brak wymogu wprowadzenia drenu do klatki piersiowej w ciągu 24 godzin po wydmuchaniu igłą; czas trwania objawów przed wydmuchem to czas (w godz.) jaki upłynął od pierwszego bólu w klatce piersiowej zgłoszonego przez pacjenta do wydmuchu igły
24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 8 dni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIT, od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, przewidywany średnio 8 dni
8 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 15 dni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, od przyjęcia do wypisu ze szpitala, średnio przez 15 dni
15 dni
Liczba pacjentów wymagających wczesnej chirurgicznej pleurodezy z powodu przetrwałej odmy opłucnowej
Ramy czasowe: 8 dni
Pacjenci będą monitorowani pod kątem ewentualnej konieczności chirurgicznej pleurodezy podczas pobytu na OIT z powodu uporczywej lub pogarszającej się odmy opłucnowej
8 dni
Liczba pacjentów z niepowodzeniem późnej ekssuflacji
Ramy czasowe: 8 dni
późne niepowodzenie wydobycia jest definiowane jako pacjenci wymagający wprowadzenia drenu do klatki piersiowej co najmniej 24 godziny po wydmuchaniu igłą z powodu utrzymującej się lub pogarszającej się odmy opłucnowej pomimo początkowego wczesnego powodzenia
8 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nawrotem odmy opłucnowej
Ramy czasowe: 30 dni
Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 30 dni w celu zidentyfikowania osób z nawracającą odmą opłucnową
30 dni
Maksymalny ból zgłaszany przez pacjenta podczas zabiegu
Ramy czasowe: 30 minut
pacjenci proszeni są o ocenę maksymalnego bólu odczuwanego podczas wydmuchiwania igły lub wprowadzania rurki do klatki piersiowej za pomocą skali numerycznej od 0 [brak bólu] do 10 [najsilniejszy możliwy ból]
30 minut
Liczba pacjentów ze zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem
Ramy czasowe: 8 dni
Pacjenci będą obserwowani przez 8 dni w celu identyfikacji pacjentów z krwiakiem opłucnej (określanym jako krwisty wysięk opłucnowy wymagający drenażu klatki piersiowej); lub obrzęk płuc w postaci próżni (zdefiniowany jako występowanie miejscowych zmętnień śródmiąższowych pęcherzyków płucnych na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej po zabiegu); lub miejsce wprowadzenia rurki do klatki piersiowej (obecność ropnej wydzieliny wydobywającej się z miejsca wprowadzenia rurki do klatki piersiowej)
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ricard Jean-Damien, MD, PhD, Hôpital Louis Mourier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLM_JDR5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj