Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av nålexsufflation för pneumothorax

19 september 2017 uppdaterad av: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Inverkan av pneumothorax varaktighet före behandling på framgången med nålexsufflation

Monocentrisk observationsstudie av nålexsufflation för pneumothorax på ICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna prospektiva observationella icke-interventionella studie är att undersöka ett möjligt samband mellan tidigare varaktighet av pneumothorax (definierad som varaktigheten från första förekomsten av bröstsmärtor som rapporterats av patienten till exsufflation) och framgången av exsufflationsproceduren (definierad av frånvaron av ett bröströrsinförande under de följande 24 timmarna).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Louis Mourier Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter inlagda på ICU med pneumothorax

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna intensivvårdspatienter som behöver nålexsufflation för spontan pneumothorax

Exklusions kriterier:

  • vägra delta
  • kontraindikationer mot nålexsufflation (akut andningssvikt som kräver omedelbar insättning av bröstslang)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med tidig framgång med nålexsufflation
Tidsram: 24 timmar
framgång för nålexsufflation definieras som frånvaron av krav på införande av bröstslang inom 24 timmar efter nålexsufflation
24 timmar
Antal patienter med tidig framgång med nålexsufflation med symtom varaktighet före exsufflation längre än 48 timmar
Tidsram: 24 timmar
framgång för nålexsufflation definieras som frånvaron av krav på införande av bröstslang inom 24 timmar efter nålexsufflation; symtomens varaktighet före exsufflation är tiden (i timmar) som förflutit mellan första bröstsmärta som rapporterats av patienten och nålexsufflation
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 8 dagar
deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, från ICU-inläggning till ICU-utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
8 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 15 dagar
deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, från sjukhusinläggning till utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 15 dagar
15 dagar
Antal patienter som behöver tidig kirurgisk pleurodes på grund av ihållande pneumothorax
Tidsram: 8 dagar
Patienter kommer att övervakas för eventuellt behov av kirurgisk pleurodes under sin intensivvårdsvistelse på grund av ihållande eller försämrad pneumothorax
8 dagar
Antal patienter med sen exsufflationssvikt
Tidsram: 8 dagar
sen exsufflationssvikt definieras som patienter som kräver insättning av bröstslangen minst 24 timmar efter nålexsufflation på grund av ihållande eller försämring av pneumothorax trots initial tidig framgång
8 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med pneumothorax recidiv
Tidsram: 30 dagar
Patienterna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 30 dagar för att identifiera de med återkommande pneumothorax
30 dagar
Maximal patient självrapporterad smärta under proceduren
Tidsram: 30 minuter
patienterna uppmanas att bedöma den maximala smärtan som känns under nålexsufflation eller införande av bröstslang med hjälp av en numerisk skala från 0 [ingen smärta] till 10 [värsta möjliga smärta]
30 minuter
Antal patienter med behandlingsrelaterad biverkning
Tidsram: 8 dagar
Patienterna kommer att följas i 8 dagar för att identifiera de med antingen hemothorax (definierad som hematisk pleurautgjutning som kräver thoraxdränage); eller ett vakuum lungödem (definierat som förekomst av lokaliserade alveolära interstitiell opacitet på lungröntgen efter ingrepp); eller platsen för infektion med bröströrsinföring (närvaro av purulent sekret som kommer från insättningsstället för bröströr)
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ricard Jean-Damien, MD, PhD, Hôpital Louis Mourier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HLM_JDR5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumothorax

3
Prenumerera