抗感染药物在危重症儿童中的群体药代动力学 (OPTIMOME)

研究背景和目的：

最近的研究表明，重症成人存在抗感染药物暴露不足的风险。 这种暴露不足可能与临床结果不佳以及感染的延迟或不完全临床解决有关；危重患儿的抗感染药物给药方案通常基于体重（即 毫克每公斤）。 然而，众所周知，受试者之间的差异在儿童中很大，在危重疾病中更是如此；因此，抗感染药物的浓度和效果是不可预测的，因此暴露不足或过度的风险是真实且相当大的。 因此，儿童抗感染药物的合理化是可取的。

本研究的目的是使用群体方法研究静脉内抗感染药的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)，包括通常的 PK/PD 目标（fT(%) > 最小抑菌浓度 (MIC)）和重症儿童的 PD 终点（临床结果）。 研究了与危重疾病相关的发育和其他因素对抗感染药物 PK 和 PK/PD 的影响，以便更好地解释观察到的受试者间差异并最终建议个体化剂量方案。

这项前瞻性研究将在法国巴黎公立医院的六家儿科服务中心进行

干涉：

患者选择将在 6 个儿科服务中进行。 高级医师向孩子在随访或住院期间接受或将接受抗感染药物治疗的亲权持有人提出研究建议。

高级医师将向父母权力的持有人提供简报，以及孩子是否能够理解这些信息。 将收集对数据检索和分析的非口头异议。

本研究不会进行任何干预或收费。