Populasjonsfarmakokinetikk av anti-infeksjonsmidler hos kritisk syke barn (OPTIMOME)

Bakgrunn og mål for studien:

Nyere studier har antydet en risiko for undereksponering for anti-infeksjonsmidler hos kritisk syke voksne. Denne undereksponeringen kan være assosiert med dårlige kliniske resultater så vel som en forsinkelse eller ufullstendig klinisk oppløsning av infeksjon; Doseringsregimet for anti-infeksjonsmidler hos kritisk syke barn er vanligvis basert på vekt (dvs. mg per kg). Imidlertid er det kjent at variabiliteten mellom emner er betydelig hos barn og enda mer ved kritisk sykdom; Som et resultat er konsentrasjoner og effekter av anti-infeksjonsmidler uforutsigbare, og risikoen for under- eller overeksponering er dermed reell og betydelig. Rasjonalisering av infeksjonsmidler hos barn er derfor ønskelig.

Formålet med denne studien er å undersøke, ved hjelp av en populasjonstilnærming, farmakokinetikken (PK) og farmakodynamikken (PD) til intravenøse anti-infeksjonsmidler inkludert vanlige PK/PD-mål (fT(%) > minimal hemmende konsentrasjon (MIC)) og PD-endepunkter (kliniske utfall) hos kritisk syke barn. Effektene av utviklingsfaktorer og andre faktorer relatert til kritisk sykdom på anti-infeksiøse PK og PK/PDer undersøkes for bedre å forklare de observerte variasjonene mellom individer og til slutt foreslå individualiserte doseringsregimer.

Denne prospektive studien vil bli utført i seks pediatriske tjenester ved offentlige sykehus i Paris, Frankrike

Innblanding:

Pasientutvelgelse vil skje i de 6 barnetjenestene. Overlegen foreslår studien til innehavere av foreldremyndighet hvis barn mottar eller vil motta infeksjonsmidler under oppfølging eller sykehusinnleggelse.

Overlegen vil gi et orienteringsnotat til innehaverne av foreldremyndighet, og om barnet er i stand til å forstå informasjonen. Den ikke-muntlige opposisjonen for innhenting og analyse av data vil bli samlet inn.

Ingen intervensjon eller ingen kostnad vil bli belastet for denne studien.