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奈福泮的超前镇痛作用

2016年4月5日 更新者:Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
奈福泮作为抢先镇痛药给予接受乳腺癌手术的患者。 将评估是否可以减轻术后急性和慢性疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi
      • Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 确诊为乳腺癌的患者
  • 肿块切除术加腋窝淋巴结清扫术或肿块切除术加前哨淋巴结活检
  • 美国麻醉师协会身体状况 I 或 II

排除标准:

  • 拒绝
  • 发作
  • 心脏病
  • 单胺氧化酶抑制剂使用者
  • 泌尿系统疾病
  • 青光眼
  • 术前镇痛药物用药
  • 怀孕
  • 乳腺癌复发患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:奈福泮
开始手术前,将 20 mg 奈福泮加入 100 ml 生理盐水中。
安慰剂比较:控制
开始手术前输注生理盐水100毫升。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后30 min至术后3个月疼痛数值评分的变化
大体时间:术后30分钟、术后1天、术后1周、术后3个月
术后30分钟、术后1天、术后1周、术后3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
给予患者的酮咯酸剂量。
大体时间:术后1天
术后1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月24日

首次发布 (估计)

2015年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月5日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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