- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02561468
네포팜의 선제적 진통 효능
2016년 4월 5일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
네포팜은 유방암 수술을 받는 환자에게 선제적 진통제로 투여된다.
수술 후 급성 및 만성 통증이 감소될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받은 환자
- 액와 림프절 절제술을 통한 종양 절제술 또는 전초 림프절 생검을 통한 종양 절제술
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 거절
- 발작
- 심장병
- 모노아민 옥시다제 억제제 사용자
- 비뇨기과 질환
- 포도당
- 수술 전 진통제 약물
- 임신
- 재발한 유방암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 네포팜
작동을 시작하기 전에 100ml 생리 식염수에 20mg nefopam을 주입합니다.
|
|
|
위약 비교기: 제어
작동을 시작하기 전에 생리 식염수 100ml를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 30분부터 수술 후 3개월까지 통증 수치 등급 점수의 변화
기간: 수술 후 30분, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
|
수술 후 30분, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자에게 투여된 케토로락의 용량.
기간: 수술 후 1일
|
수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nefo_breast cancer
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 신생물에 대한 임상 시험
식염에 대한 임상 시험
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Umraniye Education and Research Hospital모병수술 후 메스꺼움 및 구토 | 복강경 위소매절제술 후 수술 후 통증터키 (Türkiye)
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.모병
-
Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.모병