A Eficácia Analgésica Preemptiva do Nefopam
5 de abril de 2016 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam é administrado como uma droga analgésica preventiva para o paciente submetido a cirurgia de câncer de mama.
Será avaliado se a dor aguda e crônica pós-operatória pode ser reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de mama
- Lumpectomia com dissecção de linfonodo axilar ou Lumpectomia com biópsia de linfonodo sentinela
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
Critério de exclusão:
- Recusa
- Convulsão
- Doença cardíaca
- Usuário de inibidor de monoamina oxidase
- doença urológica
- glicoma
- Medicação analgésica pré-operatória
- Gravidez
- Paciente com câncer de mama recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nefopam
20 mg de nefopam em 100 ml de solução salina normal são infundidos antes de iniciar a operação.
|
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
100 ml de solução salina normal são infundidos antes de iniciar a operação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A mudança da pontuação numérica da dor dos 30 minutos pós-operatórios até os 3 meses pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório 30 min, pós-operatório 1 dia, pós-operatório 1 semana, pós-operatório 3 meses
|
Pós-operatório 30 min, pós-operatório 1 dia, pós-operatório 1 semana, pós-operatório 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A dose de cetorolaco administrada ao paciente.
Prazo: pós operatório 1 dia
|
pós operatório 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nefo_breast cancer
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