Den forebyggende smertestillende effekten av Nefopam
5. april 2016 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam administreres som et forebyggende smertestillende medikament til pasienten som gjennomgår brystkreftoperasjoner.
Det vil bli vurdert om postoperative akutte og kroniske smerter kan reduseres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med brystkreft
- Lumpektomi med aksillær lymfeknutedisseksjon eller Lumpektomi med vaktpostlymfeknutebiopsi
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Avslag
- Anfall
- Hjertesykdom
- Bruker av monoaminoksidasehemmer
- Urologisk sykdom
- Glukom
- Preoperativ smertestillende medikamentell medisin
- Svangerskap
- Gjentatt brystkreftpasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nefopam
20 mg nefopam i 100 ml vanlig saltvann infunderes før operasjonsstart.
|
|
|
Placebo komparator: Kontroll
100 ml vanlig saltvann infunderes før operasjonen startes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen av smerte numerisk vurdering fra postoperativ 30 min til postoperativ 3 måneder
Tidsramme: Postoperativ 30 min, postoperativ 1 dag, postoperativ 1 uke, postoperativ 3 måneder
|
Postoperativ 30 min, postoperativ 1 dag, postoperativ 1 uke, postoperativ 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosen av ketorolac administrert til pasienten.
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nefo_breast cancer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .