Zapobiegawcza skuteczność przeciwbólowa nefopamu
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam jest podawany jako zapobiegawczy lek przeciwbólowy pacjentce poddawanej operacji raka piersi.
Zostanie ocenione, czy można zmniejszyć ostry i przewlekły ból pooperacyjny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem piersi
- Lumpektomia z wycięciem węzłów chłonnych pachowych lub Lumpektomia z biopsją węzła wartowniczego
- Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa
- Napad
- Choroba serca
- Użytkownik inhibitora monoaminooksydazy
- Choroba urologiczna
- Glukoma
- Przedoperacyjne leki przeciwbólowe
- Ciąża
- Pacjentka z nawrotem raka piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nefopam
Przed rozpoczęciem operacji podaje się 20 mg nefopamu w 100 ml soli fizjologicznej.
|
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Przed rozpoczęciem operacji podaje się 100 ml soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana punktacji liczbowej oceny bólu od 30 min po operacji do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Po operacji 30 min, po operacji 1 dzień, po operacji 1 tydzień, po operacji 3 miesiące
|
Po operacji 30 min, po operacji 1 dzień, po operacji 1 tydzień, po operacji 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawka ketorolaku podana pacjentowi.
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
|
po operacji 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nefo_breast cancer
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .