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Die präventive analgetische Wirksamkeit von Nefopam

5. April 2016 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam wird der Patientin, die sich einer Brustkrebsoperation unterzieht, als präventives Analgetikum verabreicht. Es wird evaluiert, ob postoperative akute und chronische Schmerzen reduziert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
  • Lumpektomie mit axillärer Lymphknotendissektion oder Lumpektomie mit Sentinel-Lymphknoten-Biopsie
  • Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung
  • Beschlagnahme
  • Herzerkrankung
  • Benutzer von Monoaminoxidase-Hemmern
  • Urologische Erkrankung
  • Glukom
  • Präoperative schmerzstillende Medikamenteneinnahme
  • Schwangerschaft
  • Patientin mit wiederkehrendem Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nefopam
Vor Beginn der Operation werden 20 mg Nefopam in 100 ml normaler Kochsalzlösung infundiert.
Arzneimittel: Nefopam
Placebo-Komparator: Kontrolle
Vor Beginn der Operation werden 100 ml physiologische Kochsalzlösung infundiert.
Arzneimittel: Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung des numerischen Schmerzbewertungswerts von 30 Minuten nach der Operation bis zu 3 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativ 30 Minuten, postoperativ 1 Tag, postoperativ 1 Woche, postoperativ 3 Monate
Postoperativ 30 Minuten, postoperativ 1 Tag, postoperativ 1 Woche, postoperativ 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die dem Patienten verabreichte Ketorolac-Dosis.
Zeitfenster: postoperativ 1 Tag
postoperativ 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nefo_breast cancer

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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