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L'efficacia analgesica preventiva di Nefopam

5 aprile 2016 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam viene somministrato come farmaco analgesico preventivo al paziente sottoposto a intervento chirurgico per cancro al seno. Si valuterà se il dolore acuto e cronico postoperatorio può essere ridotto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro al seno
  • Lumpectomia con dissezione del linfonodo ascellare o Lumpectomia con biopsia del linfonodo sentinella
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto
  • Confisca
  • Malattia cardiaca
  • Utente dell'inibitore della monoamino ossidasi
  • Malattia urologica
  • Glucoma
  • Farmaco analgesico preoperatorio
  • Gravidanza
  • Paziente con recidiva di cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nefopam
20 mg di nefopam in 100 ml di soluzione fisiologica vengono infusi prima di iniziare l'operazione.
Droga: Nefopam
Comparatore placebo: Controllo
100 ml di soluzione fisiologica normale vengono infusi prima di iniziare l'operazione.
Droga: Salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La variazione del punteggio di valutazione numerica del dolore da 30 minuti postoperatori fino a 3 mesi postoperatori
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 min, postoperatorio 1 giorno, postoperatorio 1 settimana, postoperatorio 3 mesi
Postoperatorio 30 min, postoperatorio 1 giorno, postoperatorio 1 settimana, postoperatorio 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La dose di ketorolac somministrata al paziente.
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
postoperatorio 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nefo_breast cancer

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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