Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefopamin ennaltaehkäisevä analgeettinen teho

tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopaamia annetaan ennaltaehkäisevänä analgeettisena lääkkeenä potilaalle, jolle tehdään rintasyöpäleikkaus. Arvioidaan, voidaanko postoperatiivista akuuttia ja kroonista kipua vähentää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
  • Lumpektomia kainaloimusolmukkeiden dissektiolla tai lumpektomia vartijaimusolmukkeen biopsialla
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Epääminen
  • Kohtaus
  • Sydänsairaus
  • Monoamiinioksidaasin estäjän käyttäjä
  • Urologinen sairaus
  • Glukooma
  • Leikkausta edeltävä kipulääke
  • Raskaus
  • Toistunut rintasyöpäpotilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nefopam
20 mg nefopaamia 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta infusoidaan ennen käytön aloittamista.
Placebo Comparator: Ohjaus
100 ml normaalia suolaliuosta infusoidaan ennen käytön aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun numeerisen pisteytyksen muutos leikkauksen jälkeisestä 30 minuutista leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 min, leikkauksen jälkeinen 1 päivä, postoperatiivinen 1 viikko, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen 30 min, leikkauksen jälkeinen 1 päivä, postoperatiivinen 1 viikko, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaalle annettu ketorolakin annos.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä
leikkauksen jälkeinen 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Tilaa