Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní analgetická účinnost nefopamu

5. dubna 2016 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam se podává jako preemptivní analgetikum pacientce podstupující operaci rakoviny prsu. Bude hodnoceno, zda lze snížit pooperační akutní a chronickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou rakoviny prsu
  • Lumpektomie s disekcí axilární lymfatické uzliny nebo Lumpektomie s biopsií sentinelové lymfatické uzliny
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Zamítnutí
  • Záchvat
  • Srdeční onemocnění
  • Uživatel inhibitoru monoaminooxidázy
  • Urologické onemocnění
  • Glukom
  • Předoperační analgetická medikace
  • Těhotenství
  • Pacient s recidivující rakovinou prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nefopam
20 mg nefopamu ve 100 ml normálního fyziologického roztoku se podává před zahájením operace.
Lék: Nefopam
Komparátor placeba: Řízení
Před zahájením provozu se podá 100 ml normálního fyziologického roztoku.
Lék: Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre numerického hodnocení bolesti od pooperačních 30 min do pooperačních 3 měsíců
Časové okno: Pooperační 30 min, pooperační 1 den, pooperační 1 týden, pooperační 3 měsíce
Pooperační 30 min, pooperační 1 den, pooperační 1 týden, pooperační 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávka ketorolaku podaná pacientovi.
Časové okno: pooperační 1 den
pooperační 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nefo_breast cancer

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit