De preventieve analgetische werkzaamheid van Nefopam
5 april 2016 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam wordt toegediend als een preventief analgeticum aan de patiënt die een borstkankeroperatie ondergaat.
Onderzocht wordt of postoperatieve acute en chronische pijn verminderd kan worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose borstkanker
- Lumpectomie met okselklierdissectie of Lumpectomie met schildwachtklierbiopsie
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I of II
Uitsluitingscriteria:
- Weigering
- Hartinfarct
- Hartziekte
- Gebruiker van monoamineoxidaseremmers
- Urologische ziekte
- Glucoom
- Preoperatieve pijnstillende medicatie
- Zwangerschap
- Patiënt met terugkerende borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nefopam
20 mg nefopam in 100 ml normale zoutoplossing wordt geïnfundeerd voordat de operatie wordt gestart.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
100 ml normale zoutoplossing wordt geïnfundeerd voordat de operatie wordt gestart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van de numerieke beoordelingsscore voor pijn van postoperatieve 30 minuten tot postoperatieve 3 maanden
Tijdsspanne: Postoperatief 30 min, postoperatief 1 dag, postoperatief 1 week, postoperatief 3 maand
|
Postoperatief 30 min, postoperatief 1 dag, postoperatief 1 week, postoperatief 3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De dosis ketorolac die aan de patiënt is toegediend.
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
|
postoperatief 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nefo_breast cancer
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .