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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02561468
L'efficacité analgésique préventive du néfopam
5 avril 2016 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Le néfopam est administré comme médicament analgésique préventif aux patientes subissant une chirurgie du cancer du sein.
Il sera évalué si la douleur aiguë et chronique postopératoire peut être réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein
- Tumorectomie avec curage ganglionnaire axillaire ou Tumorectomie avec biopsie du ganglion sentinelle
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
Critère d'exclusion:
- Refus
- Crise d'épilepsie
- Maladie cardiaque
- Utilisateur d'inhibiteur de la monoamine oxydase
- Maladie urologique
- Glucome
- Médicaments analgésiques préopératoires
- Grossesse
- Patiente atteinte d'un cancer du sein récidivant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Néfopam
20 mg de néfopam dans 100 ml de solution saline normale sont perfusés avant le début de l'opération.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
100 ml de solution saline normale sont perfusés avant le début de l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le changement du score d'évaluation numérique de la douleur de 30 minutes postopératoires jusqu'à 3 mois postopératoires
Délai: Postopératoire 30 min, postopératoire 1 jour, postopératoire 1 semaine, postopératoire 3 mois
|
Postopératoire 30 min, postopératoire 1 jour, postopératoire 1 semaine, postopératoire 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La dose de kétorolac administrée au patient.
Délai: postopératoire 1 jour
|
postopératoire 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2015
Première publication (Estimation)
28 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nefo_breast cancer
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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