Упреждающая обезболивающая эффективность нефопама
5 апреля 2016 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Нефопам вводят в качестве упреждающего обезболивающего препарата пациенту, перенесшему операцию по поводу рака молочной железы.
Будет оценено, можно ли уменьшить послеоперационную острую и хроническую боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак молочной железы
- Лампэктомия с диссекцией подмышечных лимфатических узлов или Лампэктомия с биопсией сторожевого лимфатического узла
- Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
Критерий исключения:
- Отказ
- Захват
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Пользователь ингибитора моноаминоксидазы
- Урологическое заболевание
- Глюкома
- Предоперационный прием обезболивающих препаратов
- Беременность
- Пациент с рецидивом рака молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нефопам
Перед операцией вводят 20 мг нефопама в 100 мл физиологического раствора.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Перед началом операции вводят 100 мл физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение числовой оценки боли от 30 мин после операции до 3 мес после операции
Временное ограничение: Послеоперационный 30 мин, послеоперационный 1 день, послеоперационный 1 неделя, послеоперационный 3 месяца
|
Послеоперационный 30 мин, послеоперационный 1 день, послеоперационный 1 неделя, послеоперационный 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доза кеторолака, вводимая больному.
Временное ограничение: послеоперационный 1 день
|
послеоперационный 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nefo_breast cancer
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .