Nefopams förebyggande smärtstillande effekt
5 april 2016 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam ges som ett förebyggande smärtstillande läkemedel till patienten som genomgår bröstcancerkirurgi.
Det kommer att utvärderas om postoperativ akut och kronisk smärta kan minskas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen bröstcancer
- Lumpektomi med axillär lymfkörteldissektion eller Lumpektomi med sentinel lymfkörtelbiopsi
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
Exklusions kriterier:
- Vägran
- Beslag
- Hjärtsjukdom
- Användare av monoaminoxidashämmare
- Urologisk sjukdom
- Glukom
- Preoperativ smärtstillande läkemedelsmedicin
- Graviditet
- Återkommande bröstcancerpatient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nefopam
20 mg nefopam i 100 ml normal koksaltlösning infunderas innan operationen påbörjas.
|
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
100 ml normal koksaltlösning infunderas innan operationen påbörjas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen av smärts numeriska betyg från postoperativ 30 min till postoperativ 3 månader
Tidsram: Postoperativ 30 min, postoperativ 1 dag, postoperativ 1 vecka, postoperativ 3 månader
|
Postoperativ 30 min, postoperativ 1 dag, postoperativ 1 vecka, postoperativ 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dosen av ketorolak som administreras till patienten.
Tidsram: postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2015
Första postat (Uppskatta)
28 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nefo_breast cancer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .