重组人乳头瘤病毒 16/18 双价疫苗在青春期前女孩中的桥接研究

纳入标准：

1. 首次接种时年龄在9-26岁之间的女性（9≤age<27）；
2. 9-17岁的参赛者，其法定监护人可提供身份证明，或代表可提供授权；
3. 研究者通过自我报告的病史和一些体格检查判断为健康且符合疫苗接种条件；
4. 年龄9-17岁，能够签署或其法定监护人同意签署书面知情同意书的受试者；或18-26岁的参与者并同意签署书面知情同意书；
5. 能够遵守学习要求；
6. 腋温不高于 37.0°C；
7. 通过尿液妊娠试验证实未怀孕；

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女以及任何愿意或打算在未来 7 个月内怀孕的妇女；
2. 在第一次接种疫苗前 30 天内使用任何研究或未注册产品（药物或疫苗），或计划在研究期间使用；
3. 首次接种疫苗后 6 个月内长期（14 天或更长时间）接受免疫抑制剂或其他免疫调节剂或系统性皮质类固醇（但是，允许使用局部皮质类固醇，例如软膏、滴眼剂、吸入剂、或喷鼻剂）；
4. 在第一次接种疫苗前 3 个月接受过免疫球蛋白和/或血液制品，或计划在研究期间接受的参与者；
5. 在研究疫苗给药前 14 天使用任何灭活疫苗或在入组前 21 天使用减毒疫苗；
6. 接种前3天内有发热（辅助体温≥38.0℃），或近5天内有任何需要全身抗生素或抗病毒治疗的急性疾病；
7. 同时参加另一项临床试验；
8. 已接种 HPV 疫苗的参与者；
9. 患有免疫缺陷病（如HIV阳性）、重要脏器原发病、癌症（或癌前病变）或有需要治疗的免疫性疾病慢性病史（包括系统性红斑狼疮）、类风湿性关节炎、无脾或因任何情况引起的脾切除，以及研究者认为可能影响免疫反应的其他免疫疾病）等；
10. 有过敏史的参与者，包括因既往接种疫苗引起的严重不良反应，如超敏反应、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛；
11. 患有哮喘的参与者，在过去 2 年内不稳定，需要紧急治疗、住院治疗或口服或静脉注射皮质类固醇激素；
12. 患有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺机能亢进等严重内科疾病的参与者；
13. 经医生诊断患有凝血功能障碍（如凝血因子缺乏、凝血障碍或血小板疾病）或凝血障碍的参与者；
14. 患有癫痫的参与者，不包括2岁以下患者的热性癫痫、戒酒前3年的酒精性癫痫或过去3年内无需治疗的单纯性癫痫；
15. 因心理状况不符合研究要求者，或既往或现存精神疾病或双相情感障碍且近2年内控制不佳而需服药者，或近5年内有自杀倾向者;
16. 根据研究者的判断，可能存在某些医学、心理、社会或职业因素可能影响个体遵守方案或签署知情同意书；