使用系列多级妊娠试验自我评估药物流产结果
2017年4月28日 更新者：Gynuity Health Projects
本研究旨在调查在没有常规提供者联系的情况下，多级妊娠试验对流产结果自我评估的有效性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
343
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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West Palm Beach、Florida、美国、33407
- Presidential Women's Center
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Maryland
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Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- Carafem
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19106
- Philadelphia Women's Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 56年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄小于或等于 63 天
- 由现场调查员或指定人员确定完全有资格根据现场的标准标准使用米非司酮随后使用米索前列醇进行药物流产
- 愿意在家里使用 MLPT
- 11-56岁
- 愿意并能够遵守学习程序
- 根据现场研究者的判断，她有能力给予知情同意，并且她已经签署了研究知情同意书或同意书
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：流产结果的自我评估
参加该研究的患者将借助他们将在家中进行的多级妊娠试验 (MLPT) 对药物流产的结果进行自我评估。
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参加研究的患者将在入组时进行多级妊娠试验 (MLPT)，并在服用米非司酮和米索前列醇一周后接受一次 MLPT 在家进行。
如果家庭 MLPT 结果没有下降，或者如果他们遇到任何流产并发症，他们将被指示致电研究地点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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服用米非司酮后两周内有指征时未联系诊所的受试者比例
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elizabeth Raymond, MD, MPH、Gynuity Health Projects
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月5日
首次发布 (估计)
2015年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1033
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