- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02570204
Autoavaliação do resultado do aborto médico usando testes de gravidez multiníveis em série
28 de abril de 2017 atualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia e aceitabilidade do teste de gravidez multinível para autoavaliação dos resultados do aborto, sem contato rotineiro do provedor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
343
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Presidential Women's Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Carafem
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Philadelphia Women's Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 56 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional menor ou igual a 63 dias
- Determinado pelo investigador do centro ou pessoa designada como totalmente elegível para aborto medicinal com mifepristona seguido de misoprostol de acordo com os critérios padrão do centro
- Disposto a usar o MLPT em casa
- 11-56 anos
- Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- No julgamento do investigador do centro, ela é capaz de dar consentimento informado e assinou o consentimento informado do estudo ou formulário de consentimento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autoavaliação do resultado do aborto
As pacientes inscritas no estudo irão autoavaliar os resultados de seu aborto medicamentoso com a ajuda de um teste de gravidez multinível (MLPT) que será realizado em casa.
|
Os pacientes inscritos no estudo farão um teste de gravidez de vários níveis (MLPT) no momento da inscrição e receberão um MLPT para fazer em casa uma semana após tomarem mifepristona e misoprostol.
Elas serão instruídas a ligar para o local do estudo se o resultado do MLPT em casa não diminuir ou se tiverem alguma complicação de aborto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de indivíduos que não conseguem entrar em contato com a clínica quando indicado dentro de duas semanas após tomar a mifepristona
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1033
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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