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Autoavaliação do resultado do aborto médico usando testes de gravidez multiníveis em série

28 de abril de 2017 atualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia e aceitabilidade do teste de gravidez multinível para autoavaliação dos resultados do aborto, sem contato rotineiro do provedor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

343

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Carafem
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Philadelphia Women's Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 56 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade gestacional menor ou igual a 63 dias
  • Determinado pelo investigador do centro ou pessoa designada como totalmente elegível para aborto medicinal com mifepristona seguido de misoprostol de acordo com os critérios padrão do centro
  • Disposto a usar o MLPT em casa
  • 11-56 anos
  • Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo
  • No julgamento do investigador do centro, ela é capaz de dar consentimento informado e assinou o consentimento informado do estudo ou formulário de consentimento

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autoavaliação do resultado do aborto
As pacientes inscritas no estudo irão autoavaliar os resultados de seu aborto medicamentoso com a ajuda de um teste de gravidez multinível (MLPT) que será realizado em casa.
Os pacientes inscritos no estudo farão um teste de gravidez de vários níveis (MLPT) no momento da inscrição e receberão um MLPT para fazer em casa uma semana após tomarem mifepristona e misoprostol. Elas serão instruídas a ligar para o local do estudo se o resultado do MLPT em casa não diminuir ou se tiverem alguma complicação de aborto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de indivíduos que não conseguem entrar em contato com a clínica quando indicado dentro de duas semanas após tomar a mifepristona
Prazo: Um mês
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1033

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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