Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenvurdering av medisinsk abortutfall ved bruk av serielle multi-level graviditetstester

28. april 2017 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og akseptabiliteten av multi-level graviditetstesten for egenvurdering av abortutfall, uten rutinemessig kontakt med leverandøren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

343

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • Carafem
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
        • Philadelphia Women's Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 56 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder mindre enn eller lik 63 dager
  • Bestemt av stedets etterforsker eller utpekt å være fullt kvalifisert for medisinsk abort med mifepriston etterfulgt av misoprostol i henhold til stedets standardkriterier
  • Villig til å bruke MLPT hjemme
  • 11-56 år
  • Villig og i stand til å følge studieprosedyrer
  • Etter stedets etterforskers vurdering er hun i stand til å gi informert samtykke, og hun har signert skjemaet for informert samtykke eller samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Egenvurdering av abortutfall
Pasienter som er registrert i studien vil selv vurdere resultatene av sin medisinske abort ved hjelp av en multi-level graviditetstest (MLPT) som de vil utføre hjemme.
Atferdsmessig: Egenvurdering
Pasienter som er registrert i studien vil gjøre en multi-level graviditetstest (MLPT) ved påmelding, og vil motta en MLPT å gjøre hjemme en uke etter at de har tatt mifepriston og misoprostol. De vil bli bedt om å ringe studiestedet hvis MLPT-resultatet hjemme ikke avtar, eller hvis de opplever abortkomplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av forsøkspersoner som ikke kontakter klinikken når det er indikert innen to uker etter inntak av mifepriston
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Etterforskere

  • Studieleder: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere