Självbedömning av medicinsk abortresultat med seriella graviditetstest på flera nivåer
28 april 2017 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och acceptansen av graviditetstestet på flera nivåer för självbedömning av abortresultat, utan rutinmässig kontakt med leverantören.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
343
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Presidential Women's Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
- Carafem
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
- Philadelphia Women's Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 56 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder mindre än eller lika med 63 dagar
- Fastställs av platsutredaren eller utsedd att vara helt kvalificerad för medicinsk abort med mifepriston följt av misoprostol enligt webbplatsens standardkriterier
- Villig att använda MLPT hemma
- 11-56 år
- Villig och kan följa studieprocedurer
- Enligt platsutredarens bedömning är hon kapabel att ge informerat samtycke och hon har undertecknat studiens informerade samtycke eller samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självbedömning av abortresultat
Patienter som är inskrivna i studien kommer att självbedöma resultatet av sin medicinska abort med hjälp av ett graviditetstest på flera nivåer (MLPT) som de kommer att utföra hemma.
|
Patienter som är inskrivna i studien kommer att göra ett graviditetstest på flera nivåer (MLPT) vid inskrivningen och kommer att få en MLPT att göra hemma en vecka efter att ha tagit mifepriston och misoprostol.
De kommer att bli instruerade att ringa studieplatsen om MLPT-resultatet hemma inte avtar eller om de upplever abortkomplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel försökspersoner som misslyckas med att kontakta kliniken vid indikation inom två veckor efter att ha tagit mifepriston
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .