Auto-évaluation des résultats de l'avortement médical à l'aide de tests de grossesse à plusieurs niveaux en série
28 avril 2017 mis à jour par: Gynuity Health Projects
Cette étude vise à étudier l'efficacité et l'acceptabilité du test de grossesse à plusieurs niveaux pour l'auto-évaluation des résultats de l'avortement, sans contact de routine avec le prestataire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
343
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Presidential Women's Center
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- Carafem
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
- Philadelphia Women's Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 56 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel inférieur ou égal à 63 jours
- Déterminé par l'investigateur du site ou la personne désignée comme étant pleinement éligible à l'avortement médicamenteux avec mifépristone suivi de misoprostol selon les critères standard du site
- Disposé à utiliser le MLPT à la maison
- 11-56 ans
- Volonté et capable de se conformer aux procédures d'étude
- Selon le jugement de l'investigateur du site, elle est capable de donner un consentement éclairé et elle a signé le formulaire de consentement éclairé ou d'assentiment de l'étude
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Auto-évaluation du résultat de l'avortement
Les patientes inscrites à l'étude évalueront elles-mêmes les résultats de leur avortement médicamenteux à l'aide d'un test de grossesse à plusieurs niveaux (MLPT) qu'elles effectueront à domicile.
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Les patientes inscrites à l'étude feront un test de grossesse à plusieurs niveaux (MLPT) lors de l'inscription et recevront un MLPT à faire à la maison une semaine après avoir pris la mifépristone et le misoprostol.
Ils seront invités à appeler le site de l'étude si le résultat MLPT à domicile ne diminue pas ou s'ils subissent des complications d'avortement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de sujets qui ne contactent pas la clinique lorsque cela est indiqué dans les deux semaines suivant la prise de la mifépristone
Délai: Un mois
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2015
Première publication (Estimation)
7 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1033
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