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Autoevaluación del resultado del aborto con medicamentos utilizando pruebas de embarazo en serie de niveles múltiples

28 de abril de 2017 actualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad y aceptabilidad de la prueba de embarazo de niveles múltiples para la autoevaluación de los resultados del aborto, sin un contacto de rutina con el proveedor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

343

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Carafem
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Philadelphia Women's Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 56 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional menor o igual a 63 días
  • Determinado por el investigador del sitio o la persona designada para ser completamente elegible para un aborto con medicamentos con mifepristona seguido de misoprostol de acuerdo con los criterios estándar del sitio
  • Dispuesto a usar la MLPT en casa
  • 11-56 años
  • Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
  • A juicio del investigador del sitio, ella es capaz de dar su consentimiento informado y ha firmado el formulario de consentimiento informado o asentimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoevaluación del resultado del aborto
Las pacientes inscritas en el estudio autoevaluarán los resultados de su aborto con medicamentos con la ayuda de una prueba de embarazo de niveles múltiples (MLPT) que realizarán en casa.
Conductual: Autoevaluación
Las pacientes inscritas en el estudio realizarán una prueba de embarazo de niveles múltiples (MLPT) en el momento de la inscripción y recibirán una MLPT para hacer en casa una semana después de tomar mifepristona y misoprostol. Se les indicará que llamen al sitio del estudio si el resultado de la MLPT en el hogar no disminuye o si experimentan alguna complicación del aborto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de sujetos que no se comunican con la clínica cuando se indica dentro de las dos semanas posteriores a la toma de mifepristona
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gynuity Health Projects

Investigadores

  • Director de estudio: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1033

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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