- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02570204
일련의 다단계 임신 검사를 이용한 의료적 낙태 결과의 자가 평가
2017년 4월 28일 업데이트: Gynuity Health Projects
이 연구는 일상적인 제공자 접촉 없이 낙태 결과의 자가 평가를 위한 다단계 임신 테스트의 효과와 수용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
343
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Presidential Women's Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Carafem
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Philadelphia Women's Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 63일 이하의 임신 기간
- 사이트의 표준 기준에 따라 미페프리스톤에 이어 미소프로스톨을 사용하는 의료 낙태에 대해 사이트 조사자 또는 피지명인이 완전히 적격하다고 결정합니다.
- 집에서 MLPT를 사용할 의향이 있음
- 11-56세
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력
- 현장 조사관의 판단에 따라 그녀는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 그녀는 연구 정보에 입각한 동의서 또는 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낙태 결과 자체 평가
연구에 등록한 환자는 집에서 수행할 다단계 임신 테스트(MLPT)의 도움으로 의료 낙태 결과를 자가 평가합니다.
|
연구에 등록한 환자는 등록 시 다단계 임신 검사(MLPT)를 실시하고 미페프리스톤과 미소프로스톨을 복용한 후 일주일에 집에서 MLPT를 받게 됩니다.
재택 MLPT 결과가 거부되지 않거나 낙태 합병증이 발생하는 경우 연구 기관에 전화하도록 지시받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미페프리스톤 복용 후 2주 이내에 의사에게 연락하지 않은 피험자의 비율
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1033
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