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Autovalutazione dell'esito dell'aborto medico utilizzando test di gravidanza multilivello seriali

28 aprile 2017 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Questo studio mira a indagare l'efficacia e l'accettabilità del test di gravidanza multilivello per l'autovalutazione dei risultati dell'aborto, senza un contatto di routine con il fornitore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

343

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • Carafem
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • Philadelphia Women's Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 56 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale inferiore o uguale a 63 giorni
  • Determinato dallo sperimentatore del sito o designato per essere pienamente idoneo all'aborto farmacologico con mifepristone seguito da misoprostolo secondo i criteri standard del sito
  • Disposti a utilizzare il MLPT a casa
  • 11-56 anni
  • Disposto e in grado di rispettare le procedure di studio
  • A giudizio dello sperimentatore del sito, è in grado di fornire il consenso informato e ha firmato il consenso informato dello studio o il modulo di assenso

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autovalutazione dell'esito dell'aborto
Le pazienti arruolate nello studio autovalutano i risultati del loro aborto medico con l'ausilio di un test di gravidanza multilivello (MLPT) che eseguiranno a casa.
Comportamentale: Autovalutazione
I pazienti arruolati nello studio eseguiranno un test di gravidanza multilivello (MLPT) al momento dell'arruolamento e riceveranno un MLPT da eseguire a casa una settimana dopo l'assunzione di mifepristone e misoprostolo. Verranno istruiti a chiamare il sito dello studio se il risultato MLPT a casa non diminuisce o se si verificano complicazioni dell'aborto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che non riescono a contattare la clinica quando indicato entro due settimane dall'assunzione del mifepristone
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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