Zelfevaluatie van medische abortusresultaten met behulp van seriële zwangerschapstesten op meerdere niveaus
28 april 2017 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en aanvaardbaarheid te onderzoeken van de multi-level zwangerschapstest voor zelfbeoordeling van abortusuitkomsten, zonder routinematig contact met de zorgverlener.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
343
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Presidential Women's Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Carafem
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
- Philadelphia Women's Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 56 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur van minder dan of gelijk aan 63 dagen
- Vastgesteld door de locatieonderzoeker of aangewezen persoon om volledig in aanmerking te komen voor medische abortus met mifepriston gevolgd door misoprostol volgens de standaardcriteria van de locatie
- Bereid om de MLPT thuis te gebruiken
- 11-56 jaar oud
- Bereid en in staat om studieprocedures na te leven
- Naar het oordeel van de locatieonderzoeker is zij in staat geïnformeerde toestemming te geven en heeft zij het toestemmings- of toestemmingsformulier voor de studie ondertekend
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfevaluatie van de uitkomst van een abortus
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek beoordelen zelf de resultaten van hun medische abortus met behulp van een multi-level zwangerschapstest (MLPT) die ze thuis zullen uitvoeren.
|
Patiënten die deelnemen aan de studie zullen een multi-level zwangerschapstest (MLPT) doen bij inschrijving en zullen een week na inname van mifepriston en misoprostol één MLPT ontvangen om thuis te doen.
Ze zullen worden geïnstrueerd om de onderzoekslocatie te bellen als het MLPT-resultaat thuis niet afneemt of als ze abortuscomplicaties ervaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage proefpersonen dat binnen twee weken na inname van de mifepriston geen contact opneemt met de kliniek op indicatie
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .