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Selbsteinschätzung des Ergebnisses einer medizinischen Abtreibung mithilfe serieller mehrstufiger Schwangerschaftstests

28. April 2017 aktualisiert von: Gynuity Health Projects
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz des mehrstufigen Schwangerschaftstests zur Selbsteinschätzung des Abtreibungsergebnisses ohne routinemäßigen Kontakt zum Anbieter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

343

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Carafem
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Philadelphia Women's Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter von höchstens 63 Tagen
  • Vom Standortforscher oder Beauftragten festgestellt, dass sie gemäß den Standardkriterien des Standorts uneingeschränkt für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch mit Mifepriston und anschließend Misoprostol in Frage kommen
  • Bereit, das MLPT zu Hause zu nutzen
  • 11-56 Jahre alt
  • Bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten
  • Nach Einschätzung des Standortforschers ist sie in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, und sie hat das Einverständnis- oder Einverständnisformular für die Studie unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbsteinschätzung des Abtreibungsergebnisses
Patientinnen, die an der Studie teilnehmen, werden die Ergebnisse ihrer medizinischen Abtreibung mithilfe eines mehrstufigen Schwangerschaftstests (MLPT), den sie zu Hause durchführen, selbst beurteilen.
Verhalten: Selbsteinschätzung
Patientinnen, die in die Studie aufgenommen werden, werden bei der Aufnahme einen mehrstufigen Schwangerschaftstest (MLPT) durchführen und erhalten einen MLPT, den sie eine Woche nach der Einnahme von Mifepriston und Misoprostol zu Hause durchführen können. Sie werden angewiesen, das Studienzentrum anzurufen, wenn das MLPT-Ergebnis zu Hause nicht abnimmt oder wenn Abtreibungskomplikationen auftreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die sich nicht innerhalb von zwei Wochen nach der Einnahme von Mifepriston an die Klinik wenden, wenn dies angezeigt ist
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Ermittler

  • Studienleiter: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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