Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebehodnocení výsledku lékařského potratu pomocí sériových víceúrovňových těhotenských testů

28. dubna 2017 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a přijatelnost víceúrovňového těhotenského testu pro sebehodnocení výsledků potratu bez rutinního kontaktu s poskytovatelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

343

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Carafem
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • Philadelphia Women's Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 56 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk menší nebo rovný 63 dnům
  • Zkoušející nebo určená osoba určila, že je plně způsobilá k lékařskému potratu mifepristonem následovaným misoprostolem podle standardních kritérií místa
  • Ochotný používat MLPT doma
  • 11-56 let
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy
  • Podle úsudku zkoušejícího na místě je schopna dát informovaný souhlas a podepsala informovaný souhlas studie nebo formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sebehodnocení výsledku potratu
Pacientky zařazené do studie budou samy hodnotit výsledky svého lékařského potratu pomocí víceúrovňového těhotenského testu (MLPT), který si provedou doma.
Behaviorální: Sebehodnocení
Pacientky zařazené do studie si při zápisu provedou víceúrovňový těhotenský test (MLPT) a týden po užití mifepristonu a misoprostolu dostanou jeden MLPT k provedení doma. Budou instruováni, aby zavolali na místo studie, pokud domácí výsledek MLPT neklesne nebo pokud se u nich objeví komplikace spojené s potratem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl subjektů, které nekontaktují kliniku, když je to indikováno, do dvou týdnů po užití mifepristonu
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský potrat

Klinické studie na Sebehodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit