- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02570204
Selvevaluering af medicinsk abortresultat ved hjælp af seriel multi-level graviditetstest
28. april 2017 opdateret af: Gynuity Health Projects
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og acceptabiliteten af multi-level graviditetstesten til selvvurdering af abortresultater uden en rutinemæssig kontakt med leverandøren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
343
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Presidential Women's Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
- Carafem
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
- Philadelphia Women's Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 56 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gestationsalder på mindre end eller lig med 63 dage
- Bestemt af stedets efterforsker eller udpegede til at være fuldt ud berettiget til medicinsk abort med mifepriston efterfulgt af misoprostol i henhold til stedets standardkriterier
- Villig til at bruge MLPT derhjemme
- 11-56 år
- Villig og i stand til at overholde studieprocedurer
- Efter stedets undersøgelsesleders vurdering er hun i stand til at give informeret samtykke, og hun har underskrevet undersøgelsens informerede samtykke eller samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvevaluering af abortresultat
Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil selv vurdere resultaterne af deres medicinske abort ved hjælp af en multi-level graviditetstest (MLPT), som de vil udføre derhjemme.
|
Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil lave en multi-level graviditetstest (MLPT) ved tilmelding og vil modtage én MLPT til at gøre derhjemme en uge efter at have taget mifepriston og misoprostol.
De vil blive bedt om at ringe til undersøgelsesstedet, hvis MLPT-resultatet i hjemmet ikke falder, eller hvis de oplever abortkomplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner, der undlader at kontakte klinikken, når det er indiceret inden for to uger efter indtagelse af mifepriston
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .