Az orvosi abortusz eredményének önértékelése sorozatos többszintű terhességi tesztek segítségével
2017. április 28. frissítette: Gynuity Health Projects
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a többszintű terhességi teszt hatékonyságát és elfogadhatóságát az abortusz kimenetelének önértékelésére, rutin szolgáltatói kapcsolatfelvétel nélkül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
343
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Presidential Women's Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
- Carafem
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19106
- Philadelphia Women's Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhességi kor legfeljebb 63 nap
- A helyszíni vizsgáló vagy megbízott úgy határozta meg, hogy teljes mértékben alkalmas orvosi abortuszra mifepristonnal, majd mizoprosztollal a helyszín standard kritériumai szerint
- Hajlandó otthon használni az MLPT-t
- 11-56 évesek
- Hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- A helyszíni kutató megítélése szerint képes tájékozott beleegyező nyilatkozatot adni, és aláírta a vizsgálati tájékozott hozzájárulási vagy hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az abortusz kimenetelének önértékelése
A vizsgálatba bevont betegek többszintű terhességi teszt (MLPT) segítségével, amelyet otthon végeznek el, maguk értékelik orvosi abortuszuk eredményét.
|
A vizsgálatba bevont betegek a beiratkozáskor többszintű terhességi tesztet (MLPT) végeznek, és egy héttel a mifepriston és a misoprostol bevétele után egy MLPT-t kapnak otthon.
Utasítást kapnak, hogy hívják a vizsgálati helyszínt, ha az otthoni MLPT-eredmény nem csökken, vagy ha bármilyen abortuszkomplikációt tapasztalnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon alanyok aránya, akik nem lépnek kapcsolatba a klinikával, ha a mifepriszton bevételét követő két héten belül jelezték
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elizabeth Raymond, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .