评估特应性皮炎患者接受 DSXS 治疗后肾上腺抑制的可能性的研究
2018年12月5日 更新者：Taro Pharmaceuticals USA
一项开放标签安全性研究，旨在评估特应性皮炎患者在使用 DSXS 进行最大使用治疗后肾上腺抑制和药代动力学的潜力。
本研究旨在评估 DSXS 抑制中度至重度特应性皮炎患者 HPA 轴功能的潜力。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 DSXS 抑制中度至重度特应性皮炎患者 HPA 轴功能的潜力。
次要目标是评估 DSXS 对中度至重度特应性皮炎患者的不良事件 (AE) 概况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Hawthorne、New York、美国、10532
- Taro Pharmaceuticals USA Inc.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 明确临床诊断为稳定型特应性皮炎的患者
排除标准：
- 患者未满 2 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DSXS 主题产品
用 DSXS 治疗，每天两次，持续 28 天
|
积极治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPA 轴抑制的参与者数量
大体时间：28天。
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下丘脑垂体肾上腺 (HPA) 轴对 Cosyntropin 的反应表明在治疗结束时不存在或存在肾上腺抑制。
HPA 轴抑制定义为 CortrosynTM 注射后 30 分钟皮质醇水平≤ 18 mcg/100ml。
|
28天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月28日
初级完成 (实际的)
2017年2月22日
研究完成 (实际的)
2017年8月25日
研究注册日期
首次提交
2015年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月1日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月5日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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