아토피 피부염 환자의 DSXS 치료 후 부신 억제 가능성을 평가하기 위한 연구
2018년 12월 5일 업데이트: Taro Pharmaceuticals USA
아토피성 피부염 환자에서 DSXS를 사용한 최대 사용 치료 후 부신 억제 및 약동학의 가능성을 평가하기 위한 공개 라벨, 안전성 연구.
이 연구는 중등도에서 중증 아토피성 피부염 환자의 HPA 축 기능을 억제하는 DSXS의 가능성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중등도에서 중증 아토피성 피부염 환자의 HPA 축 기능을 억제하는 DSXS의 가능성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 중등도 내지 중증 아토피성 피부염 환자에게 투여된 DSXS의 부작용(AE) 프로파일을 평가하기 위해 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Hawthorne, New York, 미국, 10532
- Taro Pharmaceuticals USA Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정형 아토피 피부염의 임상적 진단이 확정된 환자
제외 기준:
- 환자는 2세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DSXS 화제 제품
28일 동안 매일 2회 DSXS로 치료
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적극적인 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPA 축 억제를 사용하는 참가자 수
기간: 28일.
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치료 종료 시 부신 억제의 부재 또는 존재를 입증하는 코신트로핀에 대한 시상하부 뇌하수체 부신(HPA) 축 반응.
HPA 축 억제는 CortrosynTM 주입 후 30분 수준의 코르티솔 수준이 ≤ 18mcg/100ml인 것으로 정의됩니다.
|
28일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DSXS에 대한 임상 시험
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Taro Pharmaceuticals USA완전한