Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке возможности подавления надпочечников после лечения DSXS у пациентов с атопическим дерматитом

5 декабря 2018 г. обновлено: Taro Pharmaceuticals USA

Открытое исследование безопасности для оценки потенциала подавления надпочечников и фармакокинетики после максимального использования лечения DSXS у пациентов с атопическим дерматитом.

это исследование предназначено для оценки потенциала DSXS для подавления функции оси HPA у пациентов с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка потенциала DSXS для подавления функции оси HPA у пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом.

Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить профили нежелательных явлений (НЯ) DSXS, вводимого пациентам с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с определенным клиническим диагнозом стабильного атопического дерматита

Критерий исключения:

  • Пациент младше 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Актуальный продукт DSXS
лечение DSXS два раза в день в течение 28 дней
Лекарство: DSXS
Активное лечение
Другие имена:
  • Активный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с подавлением оси HPA
Временное ограничение: 28 дней.
Реакция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси на косинтропин, демонстрирующая отсутствие или наличие угнетения функции надпочечников в конце лечения. Подавление оси HPA определяется как уровень кортизола через 30 минут после инъекции CortrosynTM ≤ 18 мкг/100 мл.
28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taro Pharmaceuticals USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSXS 1502

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DSXS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться