アトピー性皮膚炎患者におけるDSXSによる治療後の副腎抑制の可能性を評価する研究
2018年12月5日 更新者：Taro Pharmaceuticals USA
アトピー性皮膚炎患者におけるDSXSによる最大限の使用治療後の副腎抑制の可能性と薬物動態を評価するための非盲検安全性研究。
この研究は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者における HPA 軸機能を抑制する DSXS の可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者における HPA 軸機能を抑制する DSXS の可能性を評価することです。
第 2 の目的は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者に投与された DSXS の有害事象 (AE) プロファイルを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Hawthorne、New York、アメリカ、10532
- Taro Pharmaceuticals USA Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に安定したアトピー性皮膚炎と明確に診断されている患者
除外基準:
- 患者は2歳未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DSXS話題作
DSXSによる治療を1日2回、28日間続ける
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積極的な治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPA 軸抑制の参加者数
時間枠：28日。
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コシントロピンに対する視床下部下垂体副腎（HPA）軸反応。治療終了時の副腎抑制の有無を示します。
HPA 軸抑制は、CortrosynTM 注射後 30 分間のコルチゾールレベルが 18 mcg/100ml 以下であると定義されます。
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28日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月28日
一次修了 (実際)
2017年2月22日
研究の完了 (実際)
2017年8月25日
試験登録日
最初に提出
2015年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月5日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DSXSの臨床試験
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